СОСТАВ
Один мл препарата содержит
активное вещество - L-орнитина-L-аспартат в пересчете на 100 % вещество 500 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, лиотропные средства. Препараты для лечения заболевания печени.
Код АТХ А05ВА
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота – глутамин – является не только не токсичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что способность L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина.
Фармакокинетика
Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий – 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ
- печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартату
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина)
- дети и подростки до 18 лет
- беременность и период лактации
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.
Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Препарат Ларнамин® можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат Ларнамин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.
При введении высоких доз препарата Ларнамин® необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.
Применение в педиатрии
Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Во время беременности или лактации
Данные по применению препарата Ларнамин® в период беременности отсутствуют. Таким образом, применение препарата Ларнамин® в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом Ларнамин® в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка – ожидаемая польза для матери.
Неизвестно, проникает ли препарат Ларнамин® в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения препаратом Ларнамин®, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Внутривенно вводят до 4 ампул (40 мл) в сутки.
В случае прекомы или комы вводят до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния.
Метод и путь введения
Применять внутривенно.
Перед введением содержимое ампул добавляют к 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
Максимальная скорость введения препарата Ларнамин® составляет 5 г/час (что соответствует содержимому 1 ампулы).
В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.
Длительность лечения
Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Следующие частоты используются для оценки возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥ 1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
- тошнота
Редко:
- рвота
Эти побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта кратковременны и не требуют отмены препарата. Они исчезают после уменьшения дозы и скорости инфузии.
Со стороны иммунной системы:
Неизвестно:
- реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.:+38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс: +7 (727) 339 86 91, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz