Лоринден C 15г мазь в тубе

СОСТАВ

Один грамм мази содержит

активные вещества: флуметазона пивалат 0,20 мг, клиохинол 30,00 мг,

вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Глюкокортикостероиды в комбинации с антисептиками. Кортикостероиды с умеренной активностью в комбинации с антисептиками. Флуметазон в комбинации с антисептиками.

Код ATХ D07BB01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Мазь

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Свойства мази Лоринден C заключаются в комбинированном действии флуметазона пивалата и клиохинола. Флуметазона пивалат является синтетическим кортикостероидом с умеренной противовоспалительной активностью.

Фармакодинамические эффекты

При местном применении оказывает противовоспалительные, противозудные и противоотечные эффекты. Клиохинол обладает химиотерапевтической антибактериальной активностью против некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий и слабой противогрибковой активностью.

Фармакокинетика

Абсорбция

После применения, флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой эпидермиса. Всасывание флуметазона пивалат через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок или кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную в результате воспалительного процесса. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалат. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении препарата или при его применении на большой поверхности кожи.

Всасывание через кожу у молодых людей более сильное, чем у взрослых.

Распределение

После местного применения он проникает в организм в незначительной степени и оказывает общее действие.

Биотрансформация

После всасывания через кожу флуметазона пивалат метаболизируется, главным образом, в печени.

Элиминация

Выводится с мочой, в меньшем количестве - в желчь, в основном, в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты, и небольшом количестве выводится в неизмененной форме.

ПОКАЗАНИЯ

Лоринден® С в виде мази применяется местно при сухих воспалительных состояниях кожи, особенно на аллергическом фоне, осложненных вторичной бактериальной инфекцией, сопровождающихся гиперкератозом и упорным зудом:

- себорейном дерматите

- атопическом дерматите

- папулезной крапивнице

- аллергической контактной экземе

- мультиформной эритеме

- красной волчанке

- длительном псориазе

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам, клиохинолу и компонентам основы препарата

- бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи

- ветряная оспа, простой герпес

- туберкулез кожи

- поствакцинальные реакции

- вульгарные и розовые угри

- кожные проявления сифилиса

- новообразования кожи

- периоральный дерматит

- зуд в анальной области

- мокнущие и экссудативные стадии кожных заболеваний

- флебиты (на фоне варикозного расширения вен), трофическая язва

- обширные повреждения кожного покрова с дефектом кожи (ожоги)

- I триместр беременности

- детский возраст до 2 лет

- пеленочный дерматит

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Следует избегать длительного применения препарата. При длительном применении на большой поверхности тела увеличивается частота возникновения побочных эффектов. В результате местного применения мази Лоринден® С может снизиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) за счет угнетения оси гипофиз-надпочечники, снизиться уровень кортизола в крови и возникнуть ятрогенный синдром Кушинга, который исчезает после прекращения лечения. Рекомендуется проводить периодический контроль работы коры надпочечника путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае появления инфекции в месте нанесения мази следует применить противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы не исчезнут, следует прекратить применение мази до времени излечения инфекции.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на веки или на кожу в области век, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Нарушение зрения может возникнуть в результате системного и местного применения кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин, включая катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после системного и местного применения кортикостероидов.

На кожу лица, а также на кожу подмышечной и паховой областей препарат применять только в крайне необходимых случаях из-за увеличенного всасывания и большой возможности возникновения побочных эффектов (телеангиэктазия, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения.

Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, так как это может привести к атрофии эпидермиса, стриям и суперинфекции. Осторожно применять при уже существующих атрофических состояниях подкожной ткани, в частности у лиц пожилого возраста.

Особенно осторожно применяют у пациентов с псориазом, потому что местное использование кортикостероидов при псориазе может быть опасным по ряду причин, включая рецидив из-за развития толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общих токсических эффектов, вызванных нарушением целостности кожи из-за расстройства кожи.

Существует риск нейротоксичности местно применяемого клиохинола, особенно когда мазь Лоринден® С используется в течение длительного времени или при окклюзионной повязке.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не известны взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении глюкокортикостероидов.

Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита.

Лоринден® С мазь может усилить действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение у детей

С осторожностью применяется у детей старше 2 лет.

У детей из-за более высокого, по сравнению со взрослыми, отношения площади поверхности тела к массе тела может ингибироваться активность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, и могут возникнуть нежелательные эффекты, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Беременность и период лактации

Лоринден® С мазь может применяться местно у беременных женщин только кратковременно, на небольшую поверхность кожи, если предлагаемая польза превышает потенциальный риск применения препарата. Препарат категорически нельзя применять в первый триместр беременности.

Особое внимание следует уделять при использовании Лоринден® C во время грудного вскармливания. Возможность побочных эффектов у детей и преимущества лечения для матери должны быть приняты во внимание. Не было установлено, всасываются ли кортикостероиды местного применения через кожу до такой степени, в которой они могут проникать в грудное молоко кормящих женщин. Степень, до которой флуметазона пивалат может проникать в молоко кормящих женщин после нанесения на кожу, неизвестна.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лоринден® С мазь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Наносить тонкий слой мази на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в сутки. В течение недели можно использовать не более 15 г (1 туба) мази.

Метод и путь введения

Лоринден® С применяют наружно.

Тонкий слой мази наносят на пораженные участки кожи. В случае чрезмерного лишая или чрезмерного кератоза пораженной кожи может использоваться окклюзионная повязка, которую следует менять каждые 24 часа.

Длительность лечения

Лечение не должно продолжаться без перерыва более 2 недель.

Не использовать на коже лица более чем 7 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы - усиление побочных эффектов в виде отеков, гипертонии, снижения иммунитета, а в тяжелых случаях может возникнуть болезнь Кушинга.

Лечение - отмена препарата и применение терапии с меньшим содержанием глюкокортикостероидов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Неизвестно

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Могут развиться следующие симптомы: акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермальных и подкожных тканей, сухость кожи, гирсутизм или алопеция, гипопигментация или изменение цвета кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазия, воспаление кожи вокруг рта, фолликулит, вторичная инфекция, раздражение кожи. Иногда может развиться крапивница, макулопапулезная сыпь или обострение существующих поражений.

Нарушения со стороны органов зрения

Нечеткость зрения

При использовании препарата на коже век иногда может развиваться глаукома или катаракта.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

В результате всасывания активных веществ в кровь также могут развиться системные побочные реакции флуметазона пивалат. Они обнаруживаются главным образом при длительном применении препарата, нанесении на большой участок кожи, под окклюзионной повязкой или при применении у детей.

Системные побочные эффекты флуметазона пивалат, характерные для кортикостероидов, включают ингибирование активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, ингибирование роста и развития у детей, гипергликемию, глюкозурию, отеки, гипертонию,  

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Фармзавод Jelfa А.О.

58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша

Тел. +48 75 64 33 100 Факс: +48 75 752 44 55

Электронная почта:  Jelfa@valeant.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Бауш Хелс»

Республика Казахстан, г. Алматы, A26T9G0, ул. Хаджи Мукана, дом 22/5

Телефон + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517

Электронная почта: office.kz@bauschhealth.com