СОСТАВ
Один суппозиторий содержит
активное вещество - папаверина гидрохлорид – 20 мг,
вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки H 15, W 35) или суппосир (марки NA 15, NAS 50)).
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Папаверин.
Код АТХ A03AD01
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суппозитории
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического 3,5-аденозинмонофосфата (АМФ) и снижение содержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект.
Фармакокинетика
Биодоступность папаверина после ректального введения (по данным доклинических исследований) – около 25 %. Связь с белками плазмы 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 0,5-2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ
Спазм гладких мышц:
- органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите)
- при почечной колике
- периферических сосудов (при эндартериите)
- сосудов головного мозга (при мигрени)
- сердца (при стенокардии – в составе комплексной терапии)
- бронхов (при бронхоспазме).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- атриовентрикулярная блокада
- глаукома
- тяжелая печеночная недостаточность
- пожилой возраст (риск развития гипертермии)
- детский возраст (для данной лекарственной формы)
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
В период лечения препаратом прием алкоголя должен быть исключен.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
С осторожностью и в малых дозах применяют при:
- состоянии после черепно-мозговой травмы
- хронической почечной недостаточности
- недостаточности функции надпочечников
- гипотиреозе
- гиперплазии предстательной железы
- наджелудочковой тахикардии
- шоковых состояниях.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
Противопоказано применение в детском возрасте.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата при беременности и лактации не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Взрослым, по 1 суппозиторию 2-3 раза в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Метод и путь введения
Ректально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят в задний проход.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- аллергические реакции
- атриовентрикулярная блокада
- желудочковая экстрасистолия
- повышение активности «печеночных» трансаминаз
- снижение артериального давления
- сонливость
- запор
- эозинофилия.
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz