Пермиксон 160мг №30 капс

СОСТАВ

Одна капсула содержит

активное  вещество: Экстракт плодов Флоридской пальмы (Serenoa repens (W. Bartram) Small) (7-11: 1) - 160 мг, экстрагент: гексан,

вспомогательное вещество - макрогол 10 000,

вспомогательные вещества оболочки капсулы: титана диоксид Е171, индиготин Е132, железа оксид желтый Е172, желатин.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Другие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препараты.

Код АТХ G04CX02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Экспериментальная работа (проведенная на животных или in vitro на клетках предстательной железы) и клинические исследования (проведенные на пациентах с доброкачественной гипертрофией предстательной железы) показали, что липидо-стероловый экстракт Serenoa repens:

• проявляет неконкурентные свойства ингибирования 5α-редуктазы (типа 1 и 2), фермента, который превращает тестостерон в его активный метаболит, дигидротестостерон;

• ингибирует образование простагландинов и лейкотриенов (продемонстрировано на многоядерных клетках);

• останавливает пролиферацию клеток, возникающую в результате доброкачественной гипертрофии предстательной железы и стимулируемую факторами роста.

Его действие на каскад арахидоновой кислоты и эффект, наблюдаемый на некоторых воспалительных цитокинах, объясняют противовоспалительную активность, наблюдаемую как на животных моделях, так и при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Фармакокинетика

Невозможно полностью оценить фармакокинетические свойства лекарственных средств этого типа, так как невозможно определить концентрации всех компонентов растительного экстракта в крови, поскольку многие из них  уже содержатся в крови.

ПОКАЗАНИЯ

У взрослых:

- лечение умеренных нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной  гипертрофией предстательной железы у взрослых мужчин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Этот лекарственный препарат может вызвать тошноту, если принимать его натощак.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Экспериментальные исследования с Пермиксон®  не выявили каких-либо негативных последствий в терапевтических группах лекарств, обычно связанных с лечением (антибиотики для инфекций мочевыводящих путей, антисептики и противовоспалительные препараты).

Никаких фармакокинетических взаимодействий не ожидается при совместном лечении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В соответствии с обычным мониторингом за доброкачественной гипертрофией предстательной железы, пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением во время лечения.

Применение в педиатрии

Это лекарство не применимо для детей.

Применение при беременности и лактации

Не применимо, так как этот лекарственный препарат не показан женщинам.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать потенциально опасные механизмы не изучалось.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

- по 1 капсуле два раза в день во время еды.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг.

Метод и путь введения

Принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Длительность лечения

Максимальная продолжительность лечения: 6 месяцев

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В случае передозировки у пациента могут быть проходящие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: симптоматическое.

Исследования на животных не указывают на какую-либо специфическую токсичность этого лекарства.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Не было побочных реакций на лекарство с частотой «очень редко», «редко» или «очень часто», и поэтому эти частоты не были представлены.

Часто (≥1/100 до <1/10)

- головная боль

- боль в животе

Не часто (≥ 1/1000 до <1/100)

- тошнота

- повышение гамма-глутаминтрансферазы

- повышение трансаминаз

- сыпь

- гинекомастия, обратима после окончания лечения

Неизвестно

- отек

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Прогифарм, ул. Лисс, 45500 Жиен, Франция 

тел.:  + 33 1 49 10 80 00, факс: + 33 5 63 71 39 15

е-mail: medical_information@pierre-fabre.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «ЕВРОМЕДЕКС» в Республике Казахстан

050009, г. Алматы, пр. Абая, дом 153, кв.13

Тел./Факс: +7(727) 3943408, 8-747-168-17-62, 8-747-168-17-69

e-mail: office.kz@euromedex.com