Роватинекс №50 капс

СОСТАВ

Одна капсула содержит

активные вещества: α-пинен 24,8 мг, β-пинен 6,2 мг, камфен 15,0 мг, борнеол 10,0 мг, анетол 4,0 мг, фенхон 4,0 мг, цинеол 3,0 мг,

вспомогательное вещество - масло оливковое,

состав оболочки капсулы: желатин, глицерин 85%, натрия этилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), желтый солнечный закат (Е 110), хинолиновый желтый 70% (Е 104).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие. Препараты для лечения нефроуролитиаза.

Код АТХ G04BC

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Роватинекс способствует дезинтеграции и устранению камней из почек и мочевыводящих путей. Терпены, такие как борнеол, существенно метаболизируются и выводятся с мочой, в основном, в виде глюкуронидов, которые увеличивают растворимость солей кальция (основные компоненты почечных и мочевых камней).  Ингибирующий эффект Роватинекса® на формирование почечных и мочевых камней был установлен в ряде исследований на животных. Роватинекс оказывает спазмолитическое действие, способствует прохождению камней по мочевыводящим путям, уменьшает боль при почечных и мочеточниковых коликах. Роватинекс усиливает почечный кровоток и уменьшает воспалительные явления.

Роватинекс обладает антибактериальной активностью против ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Терпены, присутствующие в препарате Роватинекс являются жирорастворимыми и быстро всасываются.

ПОКАЗАНИЯ

Для лечения мочекаменной болезни

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Роватинекс® не рекомендуется к применению у больных с выраженными почечными коликами, анурией или тяжелой инфекцией мочевыводящих путей. В процессе лечения следует увеличить прием жидкости. При консервативном лечении УРО-и нефролитиаза следует учитывать, что камни могут привести к серьезным клиническим осложнениям, таким как обструкция мочевыделительной системы или сепсис. Врач должен осознавать необходимость получения надлежащей информации, с тем чтобы можно было принять соответствующие меры.

Препарат содержит вспомогательные вещества этилпарагиброксибензоат, пропилпарагидрокcибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Вспомогательное вещество солнечный закат желтый (Е110) также может вызвать аллергические реакции.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Пациенты, принимающие антикоагулянты или препараты, метаболизирующиеся и выводимые через печень, должны применять капсулы Роватинекс® с осторожностью.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беременность и период лактации

Данные о применении препарата во время беременности у женщин отсутствуют. Данные о тератогенности препарата у животных отсутствуют. Есть сведения что, по крайней мере, некоторые из ингредиентов, могут проникать через плаценту. Препарат не рекомендуется использовать во время беременности или кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии капсул Роватинекс® на способность управления автотранспортом и другими механизмами не имеется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Способ применения: внутрь.

Режим дозирования

Взрослые по 1 капсуле 4-5 раз в день до еды.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

О случаях возникновения побочных эффектов не сообщалось.

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, графство Корк, Ирландия.

Тел.: +353 27 50077, e-mail: rowa@rowa-pharma.ie

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:

ТОО КазФармЭксперт, г. Алматы, А05D7F8, ул. Желтоксан 37, тел: 7 (727) 983 74 48, факс:+7(701) 727 17 71, e-mail: pvg@kazpharmexpert.com