Синтомицин 10% 25г мазь Алтайвитамины

СОСТАВ

На 100 г линимента:

Активное вещество: хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) - 10,00 г,

Вспомогательные вещества: масло касторовое 20,25 г, эмульгатор № 1 8,00 г, кислота сорбиновая 0,20 г, кармеллоза натрия 1,00 г, вода очищенная 60,55 г.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматология. Антибиотики химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики местного применения. Хлорамфеникол.

Код АТХ D06AX02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Линимент

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, лево- и правовращающий изомер хлорамфеникола. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Фармакодинамические эффекты

Не применимо

Клиническая эффективность и безопасность

Препарат относится к ряду хорошо изученному

Фармакокинетика

При наружном применении степень системной абсорбции незначительная.

ПОКАЗАНИЯ

- инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами

- ожоги 2-3 степени

- длительно незаживающие трофические язвы

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу и другим компонентам препарата;

- период новорожденности (до 4 недель)

- угнетение костномозгового кроветворения

- острая интермиттирующая порфирия

- дефицит глюко-6-фосфатдегидрогеназы

- печеночная, почечная недостаточность

- заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема)

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа – масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

- период беременности, лактации

- ранний детский возраст

- пациенты, получавшие ранее лечение цитостатичесскими препаратами или лучевую терапию

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Ранний детский возраст – с осторожностью.

Беременность

Неблагоприятных воздействий при наружном применении на плод во время беременности не выявлено.

Кормление грудью

Неблагоприятных воздействий при наружном применении при грудном вскармливании не выявлено.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Информация о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами - не зарегистрирована.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов препарат Синтомицин линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку (или на перевязочный материал, а затем – на рану). Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом Синтомицин линимент вводят в свищевые ходы.

Частота применения с указанием времени приема

При лечении ран и ожогов во II фазе раневого процесса - 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.

Длительность лечения

В зависимости от динамики заживления ран.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки препарата Синтомицин линимент до настоящего времени не сообщалось.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

- ретикулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, гранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 338-719, 326-948

Факс (3854) 326-943

Эл.почта: office@altayvitamin.ru

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Кысмуратова А.Т., Республика Казахстан

050010, г.Алматы, ул. Толе би, 23 а

телефон моб. 8 777 230 64 94

Эл.почта: gulnarareg@mail.ru