Вобилон 80мг №30 капс

СОСТАВ

Одна капсула содержит

активное вещество - сухой очищенный экстракт листьев Гинкго Билоба 80.00 мг.

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид безводный, магния стеарат.

Капсула (корпус и крышечка): железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нервная система. Психоаналептики. Препараты против деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба.

Код АТХ N06DX02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ПОКАЗАНИЯ

Вобилон представляет собой растительный лекарственный препарат, который используется для терапии деменции легкой степени тяжести, связанной с возрастом (для снижения тяжести когнитивных расстройств и улучшения качества жизни).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- беременность

НЕОБХОДИМЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Перед применением препарата Вобилон пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить другие требующие специального лечения заболевания со сходными симптомами.

В случаях, когда на фоне терапии препаратом тяжесть симптомов заболевания увеличивается, следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с повышенным риском кровотечений (геморрагический диатез), а также пациентам, получающим терапию антикоагулянтами или антиагрегантами, перед началом лечения препаратом Вобилон следует проконсультироваться с врачом.

Поскольку при применении экстракта листьев гинкго билоба у пациентов может повышаться предрасположенность к кровотечениям, в качестве меры предосторожности лечение препаратом Вобилон следует прекратить за 3-4 дня перед хирургическим вмешательством.

При применении препарата у пациентов с эпилепсией нельзя исключить риск развития судорог.

Не рекомендуется одновременное использование препарата Вобилон с эфавирензом.    

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении с препаратом Вобилон действие антикоагулянтов (например, фенпрокумон и варфарин) или антиагрегантов (например, клопидогрел ацетилсалициловая кислота (АСК) и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)) может усиливаться.

Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют об отсутствии взаимодействий между варфарином и препаратами, содержащими экстракт листьев гинкго билоба, тем не менее, на начальном этапе комбинированной терапии, при изменении дозы, прекращении использования или замене препарата, содержащего экстракт листьев гинкго билоба, рекомендуется проводить соответствующий мониторинг пациентов.

Результаты исследований совместного применения с талинололом указывают на то, что экстракт листьев гинкго билоба может оказывать ингибирующее влияние на Р-гликопротеин в желудочно-кишечном тракте. В связи с этим действие препаратов, которые являются субстратами Р-гликопротеина в пищеварительном тракте, таких как дабигатрана этексилат, может усиливаться. При одновременном использовании препарата Вобилон и дабигатрана следует соблюдать осторожность.

При совместном применении с экстрактом листьев гинкго билоба максимальная концентрация нифедипина в крови может повышаться (в некоторых случаях до 100%), что сопровождается развитием головокружения и увеличением тяжести приливов.

Комбинированное применение препарата Вобилон с эфавирензом не рекомендовано, поскольку экстракт листьев гинкго билоба может повышать активность CYP3A4 и концентрация эфавиренза в плазме крови может снижаться (см. раздел 4.4).

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Во время беременности или лактации

Беременность

При использовании экстракта листьев гинкго билоба может нарушаться процесс агрегации тромбоцитов, при этом может повышаться предрасположенность к кровотечениям. Применение препарата Вобилон у женщин в период беременности противопоказано.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяются ли метаболиты экстракта листьев гинкго билоба с грудным молоком у человека. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, в том числе новорожденных, не может быть исключен. Применение препарата Вобилон у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется (данные ограничены).

Фертильность/репродуктивная функция

Специальные исследования влияния экстракта листьев гинкго билоба на фертильность у человека не проводилось. Экстракт листьев гинкго билоба оказывал влияние на фертильность у самок мышей. Данные исследований репродуктивной токсичности на животных ограничены.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Режим дозирования

Взрослые и пациенты пожилого возраста

1 капсула 3 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети

Вобилон не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Метод и путь введения

Капсулы принимают внутрь независимо от приема пищи; их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность лечения

Рекомендуется использовать препарат в течение не менее 8 недель.

В случаях, когда через три месяца терапии признаки улучшения состояния не отмечаются или тяжесть симптомов заболевания увеличивается, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, который должен оценить необходимость продолжения лечения.

МЕРЫ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО ПРИНЯТЬ В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

ОПИСАНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ, КОТОРЫЕ ПРОЯВЛЯЮТСЯ ПРИ СТАНДАРТНОМ ПРИМЕНЕНИИ ЛП И МЕРЫ, КОТОРЫЕ СЛЕДУЕТ ПРИНЯТЬ В ЭТОМ СЛУЧАЕ

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Очень часто

- головная боль

Часто

- головокружение

- диарея, боль в животе, тошнота, рвота

Неизвестно

- кровотечения различной локализации (глазные, носовые, желудочно-кишечные, церебральные)

- реакции гиперчувствительности (аллергический шок)

- кожные аллергические реакции (эритема, отек, зуд и сыпь)

При развитии нежелательных реакций, не указанных выше, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «РИН Фарм», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

е-mail: rin_pharma@mail.ru