СОСТАВ
Тест-полоски, применяемые вместе с устройством для измерения уровня глюкозы в крови МОДЕЛЕЙ MINI и SPEAKER, позволяют измерять уровень глюкозы в крови самостоятельно, в домашних условиях, или в медицинских учреждениях при участии врачей. Для анализа используется свежая цельная кровь из пальца или других областей тела: ладони, предплечья, плеча, голени, бедра. Система не предназначена для диагностики или скрининга сахарного диабета.
Химический состав тест полосок:
-Глюкозоксидаза 10%
-Транспортер электронов 50%
-Протектор энзимов 8%
-Не реакционно-способные ингредиенты 32%
ФОРМА ВЫПУСКА
Тест-полоска
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Тест-полоски, применяемые в месте с глюкометрами модели MINI, SPEAKER, позволяют измерять уровень глюкозы в крови самостоятельно, в домашних условиях, или в медицинских учреждениях при участии врачей. Для анализа используется свежая цельная кровь из пальца или других областей тела: ладони, предплечья, плеча, голени, бедра. Система не предназначена для диагностики или скрининга сахарного диабета.
О тестировании образцов крови из альтернативных участков (ТАУ)
ВНИМАНИЕ: Существуют ограничения для проведения ТАУ. Прочитайте руководство пользователя системы контроля глюкозы в крови модели MINI, SPEAKER и проконсультируйтесь с Вашим врачом прежде, чем использовать ТАУ.
Тестирование из альтернативных участков (ТАУ) – это процесс, когда пользователь для измерения глюкозы выбирает другие области тела, кроме кончиков пальцев. ТАУ может проводиться ТОЛЬКО при следующих условиях:
- Если после еды прошло не менее 2 часов
- Если после введения инсулина прошло не менее 2 часов
- Если после физических нагрузок прошло не менее 2 часов
ТАУ не проводится:
- Если Вы чувствуете, что уровень глюкозы в крови слишком низкий
- Если Вы не уверены в отсутствии у вас гипогликемии
- Если результаты таких проб не соответствуют Вашему самочувствию
- Если Вы делаете тест на гипергликемию
- Если результаты ваших регулярных измерений часто изменяются
Для того, чтобы получить образец крови из альтернативных участков, массируйте место укола в течение 20 секунд перед тем как пройти все процедуры, описанные в пункте «Измерение уровня глюкозы в крови»
Ограничение
• Гематокрит: Уровень гематокрита должен быть в пределах между 20 % и 60 %. Если вы знаете ваш уровень гематокрита, проконсультируйтесь с врачом.
• Применение у новорожденных: тест-полоски не должны использоваться у новорожденных.
• Метаболиты: Дофамин, L-Dopa, метилдофа, мочевая кислота, аскорбиновая кислота, ацетоминофен в нормальных концентрациях в крови не отражаются на результатах измерения глюкозы в крови.
• Липемический эффект: триглицериды в крови – до 22,8 ммоль/литр не влияют на результат измерений, но могут влиять на результат при более высоких значениях.
•Эффект высоты: высота над уровнем моря до 3275 м не отражается на результатах измерений.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Проконсультируйтесь с вашим врачом для определения наиболее подходящего для Вас уровня глюкозы крови.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Для диагностики Іn Vitro (только для наружного использования)
• Для однократного использования
• Работники здравоохранения и другие пользователи, проводящие массовые исследования с использованием данной системы, должны осторожно обращаться со всеми предметами, в том числе и продезинфицированными, которые вступали в контакт с кровью человека, для того чтобы избежать возможного распространения инфекционных заболеваний.
• Прочтите этот вкладыш и руководство пользователя устройства для измерения уровня глюкозы в крови перед тем, как использовать эти тест-полоски.
• Тест-полоски предназначены для использования с устройством для измерения уровня глюкозы в крови МОДЕЛЕЙ MINI и SPEAKER. Данные системы измерения глюкозы в крови защищены гарантией производителя.
• Результаты могут быть неточными, если у пациента слишком низкое кровяное давление или он находится в состоянии шока.
• Результаты могут быть заниженными или неточными, если у пациента находится в гипергликемически-гиперосмолярном состоянии, с кетоацидозом, или без него.
• Не используйте данную систему измерения глюкозы в крови у больных, находящихся в критическим состоянии.
• Храните тест-полоски и ланцеты в местах, недоступных для маленьких детей. Если ребенок проглотил мелкие детали, немедленно обратитесь к врачу.
Необычайно высокий или низкий уровень глюкозы в крови может быть симптомом опасного состояния здоровья. Если большинство Ваших результатов измерения необычайно высокие или низкие, обратитесь к Вашему врачу.
Информация, необходимая для проверки правильности установки медицинского изделия и его готовности к безопасной работе по назначению, определенному производителем, с указанием следующих сведений:
Если результаты измерения необычны или противоречат Вашему самочувствию:
· Если результаты вашего теста необычны или не соответствуют вашим ощущениям:
· Убедитесь, что окно подтверждения тест-полоски полностью заполнено кровью.
· Проверьте срок годности тест-полосок.
· Проверьте производительность вашего измерителя и тест-полоски с помощьюконтрольных растворов.
· Обратите внимание: необычно высокий или низкий уровень глюкозы в крови может быть симптомом серьезного состояние здоровья. Если большинство ваших результатов необычно высоки или низки, пожалуйста, обратитесь к врачу.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
ВЫМОЙТЕ И ВЫСУШИТЕ РУКИ ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ИЗМЕРЕНИЯ.
Шаг 1
Вставьте до упора тест-полоску в приемник глюкометра. Когда полоска будет установлена, прибор проведен серию саопроверок.
Шаг 2
Нанесите образец крови на тест-полоску. Для получения точного результата количество крови должно быть достаточным. Нанесите каплю крови на абсорбирующий участок тет-полоски и дождитесь, пока контрольное окошко полностью не заполнится. Не используйте размазанный образец крови. После заполнения контрольного окошка кровь глюкометр начнет обратный отсчет.
Шаг 3
Через несколько секунд на дисплее глюкометра появиться результат измерения уровня глюкозы в крови. Последний результат автоматически сохраняется в памяти глюкометра. Выключите прибор, вытащив из него тест-полоску. Утилизируйте использованную тест-полоску в соответствии с местными санитарно-гигиеническими требованиями.
Для более подробной информации обратитесь к тексту Руководства пользователя глюкометра MINI, SPEAKER.
ВНИМАНИЕ: Использованные ланцеты и тест-полоска потенциально могут быть заразны. Утилизируйте их в соответствии с правилами.
Результаты анализа
Значения уровня глюкозы в крови, полученные с использованием тест-полосок MS, соответствуют результатам измерений по плазме крови и показываются в миллимолях глюкозы на миллилитр крови (ммоль/л).
Эталонные значения
| Время суток | Уровень глюкозы в плазме крови у людей, не страдающих диабетом |
|---|---|
| Натощак и перед едой Время суток | Менее чем 5,6 ммоль/л Уровень глюкозы в плазме крови у людей, не страдающих диабетом |
| Через 2 часа после еды Время суток | Менее чем 7,8 ммоль/л Уровень глюкозы в плазме крови у людей, не страдающих диабетом |
Источник: Американская диабетическая ассоциация (2010). Рекомендации
клинической практики. Лечение диабета, 35 (Дополнение 1): S1-100.
Уровень глюкозы, измеряемой в плазме, приблизительно на 11% выше уровня глюкозы в цельной крови.
Источник: Определения и диагностика сахарного диабета и промежуточных гипергликемии. Отчет совета Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ)/ Международной Федерации Диабета (МФД).
Проконсультируйтесь с Вашим врачом для определения наиболее подходящего для Вас уровня глюкозы крови.
Если результаты измерения необычны или противоречат Вашему самочувствию:
-Убедитесь, что контрольное окошко тест-полоски полностью заполнено кровью.
-Проверьте срок годности тест-полосок.
-Проверьте точность измерений Вашего глюкометра и тест-полосок с помощью контрольного раствора.
ВНИМАНИЕ! Необычно высокий или низкий уровень глюкозы в крови может быть симптомом состояния здоровья. Если большинство Ваших результатов измерения необычно высокие или низкие, обратитесь к Вашему врачу.
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года.
Внимание: не используйте тест-полоски, если у них истек срок годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
• Срок храненияи тест-полосок истекает через 6 месяца после того, как они были открыты. Напишите дату открытия полосок на этикетке флакона с тест-полосками.
• Храните тест-полоски в сухом прохладном месте при температуре между 4°С и 40°С при относительной влажности до 85%.
• Берегите тест-полоски от воздействия прямых солнечных лучей. Не храните тест-полоски в условиях высокой влажности.
• Храните тест-полоски только в их оригинальных флаконах.
Не перекладывайте их в другую тару.
• Не берите тест-полоски мокрыми руками.
• Используйте тест-полоску сразу после того, как извлечете ее из флакона.
Закрывайте флакон сразу после того, как взяли тест полоску.
• Флакон с тест-полосками должен быть всегда закрыт.
Не сгибайте, не обрезайте и не повреждайте тест-полоски.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
В1-7F., № 127, Wugong 2nd Road 24888 Wugu Township, Taipei County, Тайвань
Адрес местонахождения предприятия, принимающего претензии на территоррии Республики Казахстан:
ТОО «MedHouse Swiss Kazakhstan»/«МедХауз Свисс Казахстан», сторона принимающая претензииТОО «MedHouse Kazakhstan»/«МедХауз Казахстан»/, расположен по адресу: Республика Казахстан, г. Нур-Султан, ул. Б.Майлина 4/1, офис 25. +7-717-2-97-82-69, 8 8000 702 486.