Видроп 2800МЕ/мл 15мл капли для приема внутрь

СОСТАВ
1 мл раствора (28 капель) содержит:
активное вещество - колекальциферола 2800 МЕ/мл,
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарат: динатрия эдетат.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код АТХ А11СС05
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Водный раствор витамина Д3 хорошо всасывается, что важно при применении у недоношенных детей. После перорального применения колекальциферол всасывается в тонком кишечнике от 50 до 80 % дозы путем пассивной диффузии.
Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде и жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях составляет 4–5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, оставаясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.
Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.
Фармакодинамика
Видроп является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией препарата Видроп является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Видроп стимулирует продукцию лимфокинов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
-    профилактика и лечение рахита и остеомаляции
-    гипокальциемия
-    профилактика и лечение остеопороза у пожилых людей и у женщин в период менопаузы
-    хронический и послеоперационный гипопаратиреодизм
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- гипервитаминоз витамина Д
- почечная недостаточность
- повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче
- кальциевые почечные камни
- саркоидоз
- острый туберкулез легких
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3. Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца). Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью. Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д. Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола. Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Осторожность требуется пациентам с нарушениями обмена кальция, почечной недостаточностью, мочекаменной болезнью, атеросклерозом или ишемической болезнью сердца. Все формы витамина Д токсичны в высоких дозах, вызывая значительное увеличение абсорбции кальция. Токсические эффекты также могут возникать при ежедневном введении доз 1000–3000 МЕ / кг массы тела в течение нескольких месяцев.
При определении дозировки следует учитывать тот факт, что молоко, жиры, детские или другие продукты питания часто обогащены витамином Д.
Следует проявлять осторожность у пациентов, получающих лечение сердечными гликозидами, поскольку в таких случаях гиперкальциемия может привести к аритмии. Следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать следующего:
Профилактический прием витамина Д в больших дозах в течение месяцев или даже лет без надлежащего контроля или специальных показаний, особенно в сочетании с продуктами, обогащенными кальцием и / или витамином (например, детское питание).
Большие дозы витамина Д через короткие промежутки времени. Это связано с тем, что попытки организма устранить образовавшийся избыток кальция могут привести к перегрузке выделительной способности почек; Первые симптомы передозировки - полиурия и полидипсия.
Пациентам, получающим рекомендованную дозу препарата Видроп для профилактики рахита или остеомаляции или в качестве дополнения к обычному рациону, следует избегать других препаратов, содержащих витамин Д и продукты, обогащенные витамином Д.
Особую осторожность следует проявлять при профилактическом применении препаратов витамина Д у младенцев, получающих детское питание, обогащенное витамином Д (обычно содержащее 400 МЕ на суточную порцию).
Рекомендуемую дозу следует принимать регулярно, но не превышать ее.
Следует следить за тем, чтобы пациенты получали достаточное количество кальция с пищей.
Следует регулярно проверять содержание кальция в крови у пациентов, длительное время получающих лечение от резистентного к витамину Д рахита.
Вспомогательные вещества
В составе препарата Видроп содержится менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободное от натрия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Лечение дефицита витамина Д должно длиться до 12 недель, в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение, с последующей соответствующей долгосрочной поддерживающей терапией.
Дозировка для детей
Новорожденные в возрасте от 0 до 2 лет
Лечение дефицита витамина Д
6 – 15 капель (400-1000 МЕ) в день.
Длительная поддерживающая терапия после лечения дефицита и
Профилактика дефицита витамина Д
3 – 15 капель (200-1000 МЕ) в день.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Лечение дефицита витамина Д
6 – 30 капель (400-2000 МЕ) в день.
Длительная поддерживающая терапия после лечения дефицита и
Профилактика дефицита витамина Д
6 – 15 капель (400-1000 МЕ) в день.
Подростки в возрасте от 12 до 18 лет
Лечение дефицита витамина Д
6–60 капель (400–4000  МЕ) в день.
Длительная поддерживающая терапия после лечения дефицита и
Профилактика дефицита витамина Д
6 – 24 капли (400 – 1600 МЕ) в день.
Дозировка для взрослых
Взрослые и пожилые люди
Лечение дефицита витамина Д
12–60 капель (800–4000 МЕ) в день.
Длительная поддерживающая терапия после лечения дефицита и
Профилактика дефицита витамина Д
12–24 капли (800–1600 МЕ) в день.
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза
12 капель (800 МЕ) в день.
Во время беременности и грудного вскармливания
Лечение дефицита витамина Д
6–60 капель (400–4000 МЕ) в день.
Длительная поддерживающая терапия после лечения дефицита и
Профилактика дефицита витамина Д
6–30 капель (400–2000 МЕ) в день.
Способ применения
Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.
При дозировании капель флакон следует держать вертикально.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.
Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000–100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.
Лечение: Немедленное прекращение препарата Видроп, увеличение потребления жидкости и отказ от продуктов, богатых кальцием.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.
- гиперкальциемия и гиперкальциурия
- аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)
- расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета  медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
Срок хранения после вскрытия флакона 5 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ 
Медикал Юнион Фармасьютикалс
36 Dr.Mohamed Hassan El Gamal St, 6th District, Nasr City, Каир, Египет
Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460
Адрес электронной почты: export@mupeg.com
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.
г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,
e-mail: mupkz.al@gmail.com