СОСТАВ
Одна капсула содержит
активное вещество - прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой (7-13:1) 4.0 мг (экстрагент - 60% этанол),
вспомогательные вещества: глюкоза, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк,
состав оболочки капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код ATХ G02СХ
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Цефанорм оказывают гармонизирующее действие на концентрацию женских половых гормонов. Цефанорм, оказывая дофаминергическое действие, снижает продукцию пролактина и устраняет гиперпролактинемию. Цефанорм ингибирует высвобождение пролактина через воздействие на дофаминовые D2-рецепторы гипоталамуса. Нарушения менструального цикла, предместруальный синдром, циклическая масталгия, мастодиния и фиброзно-кистозная мастопатия часто возникают из-за повышения концентрации пролактина или латентной гиперпролактинемии. Повышение концентрации пролактина снижает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии функционирования желтого тела. Возникающий при этом дисбаланс между содержанием эстрадиола и прогестерона приводит к различным нарушениям менструального цикла. Цефанорм нормализует соотношение гонадотропных гормонов. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов при нормальных уровнях пролактина упорядочивают вторую фазу менструального цикла. Ликвидируется дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном.
Пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержание пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром при мастодинии. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Фармакокинетика
Действие Цефанорм является совокупным действием различных компонентов экстракта плодов прутняка обыкновенного, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
ПОКАЗАНИЯ
- нарушения менструального цикла
- мастодиния
- предменструальный синдром
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- беременность и период лактации
- опухоль гипофиза
- рак молочной железы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp (ЛАПП)-лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Перед применением препарата Цефанорм рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В случаях аллергической реакции прием препарата должен быть приостановлен и необходимо проконсультироваться с врачом.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Взаимодействия Цефанорм с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны. При одновременном применении с антагонистами дофаминовых рецепторов (домперидон, метоклопрамид) возможно взаимное ослабление действия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Препарат Цефанорм не рекомендован для применения в период беременности и лактации в связи с недостаточностью клинических данных.
В экспериментах на животных при введении плодов прутняка (витекса) наблюдалось нарушение образования молока.
Вспомогательные вещества
Данное лекарственное средство содержит глюкозу и лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы- галактозы не должны принимать препарат.
Цефанорм содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, т.е. считается препаратом свободным от натрия.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Принимают внутрь по 1 капсуле 1 раз в день, утром во время еды, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать капсулы в одно и то же время дня.
Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации.
Если после отмены препарата жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом; по рекомендации возможно продолжение лечения.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При соблюдении рекомендованного
режима дозирования случаи передозировки препаратом Цефанорм не описаны.
В случаях передозировки могут возникать нижеупомянутые нежелательные эффекты. Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы решить какие меры должны быть приняты в дальнейшем.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
- головная боль
- тошнота, боли в животе
- кожные реакции (зуд, экзантема, крапивница, отек лица)
- одышка
- затруднение глотания
СРОК ХРАНЕНИЯ
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Cefak KG
Ostbahnhofstr. 15, D-87437 Kempten, Германия
Тел.: +49 831 57401 0
e-mail: cefak@cefak.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «AVITA (АВИТА)»
Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, улица БОГЕНБАЙ БАТЫРА, дом 150, н.п. 13, почтовый индекс 050000;
тел. +7 (727) 279 47 32; +7 701 745 50 02;
электронная почта: elchin805@yahoo.com