СОСТАВ
Одна таблетка, открытая пленочная оболочка, содержит
активное вещество - флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящая из (диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 100 мг (10 %)),
вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, стеарат магния, очищающая вода,
состав пленочной обработки : лаурилсульфат натрия, смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), оксид желтого железа (Е 172). ). ).
наполнитель для полировки таблеток - макрогол 6000.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, неизвестно.
Код АТХ С05СА53
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фармакодинамические эффекты
В фармакологии:
Детралекс оказывает воздействие на сосудистую циркуляционную систему:
- на венозном уровне он снижает растяжимость вен и венозный застой;
- на микроциркуляторном уровне он нормализует проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
В клинической фармакологии:
Двойные слепые контролируемые исследования с объективным использованием математических методов изучения воздействия веществ на венозную гемодинамику подтвердили фармакологические свойства данного препарата у человека.
- соотношение доза-эффекта:
Выявлены характеристики, значимые в зависимости между дозой и эффектом для следующих параметров венозной плетизмографии: ёмкости, расширения и времени опорожнения. Лучшее соотношение доз и результатов при приеме 2 таблеток.
- венотоническая активность:
Определение повышения венозного тонуса: окклюзионная плетизмография вен, проведенная с помощью ртутного тензометрического датчика, показала уменьшение времени опорожнения вен.
- микроциркуляторная активность:
Двойные слепые контролируемые исследования характерных изменений между данными препарата и плацебо. У пациентов с ломкостью капилляров лечение повышенной резистентности капилляров, что подтверждено измерениями методом ангиостеррометрии.
В клинической практике:
Двойные слепые плацебо-контролируемые клинические исследования проявления терапевтической активности препаратов во флебологии при возникновении постоянно функциональной и органической венозной недостаточности развития конечностей.
Фармакокинетика
У человека после перорального приема препарата с диосмином, помеченным углеродом-14:
- выделение препарата происходит, в основном, с калом; выделение с мочой составляет в среднем 14% от обычного количества подготовки;
- период полувыведения составляет 11 часов;
- наличие активного препарата в микроволновой печи, который обеспечивает попадание в моче различных фенольных кислот.
ПОКАЗАНИЯ
- симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (напряженность в ногах, боли, отеки и судороги)
- основные симптомы, связанные с легкими приступами геморроя.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, указанным в разделе «Дополнительные сведения».
- период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Перед тем, как начать прием препарата Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения другими анальными эффектами. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендованного курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии возможности венозного кровообращения максимальный эффект лечения консервативной комбинационной терапией со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно соблюдать длительное пребывание на солнце, длительное пребывание на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специального чулока для обеспечения циркуляции крови.
Поэтому следует обратиться к врачу, если в процессе лечения возникло состояние обострения или улучшение состояния не наступило.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия, т.е. практически не содержит натрия.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
На данный момент не зарегистрировано значимых лекарственных взаимодействий в пострегистрационном периоде.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Беременность
Данные об использовании микронизированной очищенной флавоноидной группы у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.
Возможный риск возникновения беременности для новорожденных и младенцев.
Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию препаратом ДетралексТ, следует отказаться от использования грудного вскармливания для ребенка и использовать терапию для женщин.
Особенности устройства, позволяющего управлять автотранспортом или защищенными опасными механизмами.
Не влияет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, прием утром во время приема пищи.
Рисунок на планшетке сделан исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение 3 дней.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
Метод и способ введения
Пероральный прием. Таблетки следует принимать врачу во время еды и запивать водой.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).
Лечение
При передозировке проводится симптоматическое лечение.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Часто
- диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто
- колит
Редко
- головокружение, головная боль, общее недомогание
- сыпь, слушание, крапивница
Неизвестно
- больная в жизни
- изолированный отек лица, губ, век
уникальные случаи
- ангионевротический отек
СРОК ХРАНЕНИЯ
4 года
Не применять в течение срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «СЕРВЬЕ РУС», Российская Федерация, 108828, г. Москва, поселение Краснопахорское,
кв-л 158, вл. 2, стр.1., +7 (495) 225 8010, 2258010@servier.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственную за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственных средств.
ТОО «Сервье Казахстан», 050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж
Тел.: (727) 386 76 62/63/64/70/71
Электронная почта: kazadinfo@servier.com