Геделикс 50мл капли для приема внутрь

СОСТАВ

100 мл препарата содержит

активное вещество - плюща листьев экстракт (2.2 – 2.9:1) - 4.000 г

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, масло аниса звездчатого, масло эвкалиптовое, ментол, масло мятное водорастворимое

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт

Код ATХ R05CА12

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт

Код ATХ R05CА12

Механизм действия

Препарат Геделикс s.a содержит плюща листьев экстракт, который благодаря муколитическому и спазмолитическому действию тритерпеновых сапонинов уменьшает кашель.

Результаты клинических исследований, проведенных с использованием экстрактов плюща листьев, свидетельствуют об их бронхолитическом действии. Результаты испытаний на животных подтверждают спазмолитическое действие экстрактов плюща листьев.

Результаты испытаний in vitro подтверждают ингибирующее действие альфа-гедерина в отношении интернализации β2-рецепторов в альвеолярных эпителиальных клетках человека II типа.

Фармакокинетика

Данные исследований отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

-    простуды, сопровождающиеся поражением дыхательных путей

-    симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-    гиперчувствительность к действующему веществу, растениям семейства Аралиевых или любым вспомогательным веществам данного лекарственного средства.

-    детский возраст до 2 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

-    перед началом приема препарата у детей 2-4 лет со стойким или рецидивирующим кашлем требуется постановка медицинского диагноза.

-    при возникновении одышки, лихорадки или гнойной мокроты необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

-    прием препарата у пациентов с гастритом или язвой желудка должен осуществляться с особой осторожностью.

-    у детей младше 5 лет совместное применение препарата и любых субстратов алкогольдегидрогеназы, в частности, этанола, может спровоцировать появление нежелательных явлений.

-    несмотря на отсутствие данных, свидетельствующих о том, что пропиленгликоль способен оказывать токсическое действие на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие у животных или людей, указанное вещество способно достигнуть плода, и было обнаружено в молоке. Вследствие этого, в каждом конкретном случае рассматривается целесообразность приема в период беременности и лактации средств, содержащих пропиленгликоль.

-    у пациентов с нарушением функции почек или печени требуется медицинский контроль, так как известны случаи возникновения различных нежелательных явлений, связанных с применением пропиленгликоля, в частности, почечная дисфункция (острый тубулярный некроз), острая почечная недостаточность и дисфункция печени.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Исследования на предмет лекарственного взаимодействия не проводились.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Геделикс® s.a содержит пропиленгликоль

Перед применением данного препарата у детей младше 5 лет, в частности, в том случае, если они получают другие лекарственные средства, содержащие пропиленгликоль или спирт, требуется консультация с лечащим врачом или фармацевтом.

В период беременности или грудного вскармливания прием данного препарата разрешен исключительно по рекомендации лечащего врача. В процессе применения данного препарата ваш лечащий врач может проводить дополнительный мониторинг состояния организма.

При заболеваниях печени или почек прием данного препарата разрешен исключительно по рекомендации лечащего врача. В процессе применения данного препарата ваш лечащий врач может проводить дополнительный мониторинг состояния организма.

Применение в педиатрии

При стойком или рецидивирующем кашле у детей 2-4 лет необходимо обратиться к лечащему врачу. Лечащий врач проводит оценку эффективности лечения ребенка данным препаратом.

Во время беременности или лактации

При беременности и грудном вскармливании, а также при предполагаемой беременности или ее планировании перед применением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Сведения о применении плюща листьев экстракта у беременных женщин отсутствуют или представлены в малом объеме. Исследования на предмет токсического действия препарата на репродуктивную функцию животных представлены в малом объеме. Препарат Геделикс® s.a не рекомендуется принимать при беременности. 

Возможность безопасного применения препарата в период лактации не доказана. При отсутствии достаточного объема данных прием препарата в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 10 лет:

31 капля, три раза в сутки (в пересчете на 120 мг плюща листьев экстракта в сутки)

Дети в возрасте 4-10 лет:

21 капля, три раза в сутки (в пересчете на 80 мг плюща листьев экстракта в сутки)

Дети в возрасте 2-4 лет:

16 капель, три раза в сутки (в пересчете на 60 мг плюща листьев экстракта в сутки)

Особые указания по применению препарата у пациентов с нарушениями функций почек или печени отсутствуют ввиду недостаточности терапевтических данных.

Метод и путь введения

Для перорального применения

Препарат Геделикс® s.a принимают, запивая достаточным количеством воды.

Для капельного дозирования флакон следует держать в вертикальном положении. При необходимости, для получения капель слегка постучите по дну флакона.

Длительность лечения

Если симптомы болезни сохраняются более недели на фоне применения препарата, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка препаратом может спровоцировать появление тошноты, рвоты, диареи и возбуждения.

Известно о случае возникновения у девочки 4-х лет агрессивного состояния и диареи вследствие случайного приема плюща листьев экстракта в объеме, соответствовавшем 1,8 г растительного сырья (что соответствует приблизительно 18 мл препарата Геделикс® s.a).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарствен­ного препарата

В случае пропуска приема препарата не следует принимать его в двойной дозе.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота возникновения неизвестна:

-           аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, анафилактическая реакция).

-           реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет.

Период применения после вскрытия флакона – 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Претензии потребителей направлять по адресу:

ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС»

050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Телефон/Факс: (727) 279 98 21