Альфахолин 1000мг/4мл 4мл №5 амп

СОСТАВ

Одна ампула содержит:

активное вещество – холина альфосцерат 1000 мг (в пересчете на безводное вещество).

вспомогательное вещество– вода для инъекций до получения 4 мл раствора.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холина альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакодинамические эффекты

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40.5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты:

Абсорбция.

Быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте.

Распределение.

Распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг

Биотрансформация.

Содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.

Элиминация.

Почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов.

ПОКАЗАНИЯ

Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Детский и подростковый возраст до 18 лет: данные о безопасности применения отсутствуют.

Период беременности и кормления грудью: данные о безопасности применения отсутствуют.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Применение у детей: лекарственный препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения лекарственного препарата у детей отсутствует.

Период беременности и кормления грудью: применение препарата при беременности и лактации противопоказано.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Исследования взаимодействия не проводились.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Не рекомендовано применение Альфахолина у детей в связи с отсутствием данных по безопасности.

Во время беременности или лактации

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация

Применение препарата при кормлении грудью противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно).

При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.

Метод и путь введения

Для внутривенного и внутримышечного введения. При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии – 60-80 капель в минуту.

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяет врач.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота.

При появлении данного симптома следует снизить дозу лекарственного препарата.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Очень редко (встречаются у более 0.001%, но менее 0.01% пациентов): боль в животе, кратковременная спутанность сознания.

Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции.

О появлении всех нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу.

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

СООО «Лекфарм»,

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.

Тел./факс: +375 1774 53801,

электронная почта: office@lekpharm.by.

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата

Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,

050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,

БЦ "Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55, тел. 8(727)-3110454, 

факс 8(727)-3110455,

электронная почта: amangul-62@mail.ru