СОСТАВ
Активные вещества - феназон – 40 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества – натрия тиосульфат, этиловый спирт 96%, глицерин, вода очищенная.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболевание прочие. Анальгетики и анастетики. Комбинированные препараты.
Код АТХ: S02DA30
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.
Фармакокинетика
Лекарственный препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
ПОКАЗАНИЯ
Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
– острый средний отит;
– отит, как осложнение после гриппа;
– баротравматический отит.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Взрослым и детям с рождения, по 4 капли.
Метод и путь введения
1. Снимите с флакона колпачок и пробку.
2. Наденьте крышку-капельницу на флакон.
3. Снимите колпачок с крышки-капельницы.
4. Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.
5. Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник крышки-капельницы, чтобы появилась 1 капля.
Лекарственный препарат Отисфен применяют путем закапывания в наружный слуховой проход.
После использования наденьте колпачок на наконечник крышки-капельницы.
Частота применения с указанием времени приема
2-3 раза в день.
Длительность лечения
Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние быстро и значительно ухудшается в любое время, обратитесь к лечащему врачу.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Частота неизвестна – местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– гиперчувствительность к феназону и/или лидокаину или к любому из вспомогательных веществ;
– перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
Применяется у детей с рождения.
Беременность
Ограничения применения лекарственного препарата в период беременности отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Лактация
Ограничения применения лекарственного препарата в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Тем не менее женщинам во время беременности или в период кормления грудью следует проконсультироваться со своим врачом или работником аптеки перед применением Отисфена. Данные в отношении фармакокинетики лекарственного препарата ограничены. Неизвестно, проникают ли активные вещества Отисфена в грудное молоко и/или через плаценту.
Информация для спортсменов:
Лекарственный препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки не описаны.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного препарата. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственный препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций. Препарат не следует использовать при наличии перфорированной барабанной перепонки, что может включать в себя миринготомию, в случае проникновения активных веществ в среднее ухо с риском ототоксичности. Пациенту следует сообщить о прекращении лечения и обратиться за медицинской помощью, если во время курса лечения появятся выделения из уха, которые могут указывать на перфорацию.
Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние быстро и значительно ухудшается в любое время, врачу следует пересмотреть назначенное лечение.
Сообщалось о метгемоглобинемии после местного применения местных анестетиков. Следует проявлять осторожность у пациентов, предрасположенных к метгемоглобинемии, включая детей младше 3 месяцев и пациентов с гемоглобинопатией или дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
После первого вскрытия флакона лекарственный препарат следует использовать в течение 3 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, д.84, корп. А, офис 316, тел.+77026121999, rubikon.fn@mail.ru