Привитусс 708мг/100мл 100мл суспензия

СОСТАВ

100 мл препарата содержат

активное вещество - L-клоперастина фендизоат 708.0 мг (эквивалентно 400.0 мг клоперастину гидрохлориду),

вспомогательные вещества: смола ксантановая, макрогол стеарат, ксилитол, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия гидроксид, эссенция банановая, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие. Клоперастин.

Код АТХ R05DB21

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Суспензия

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Оказывает селективное ингибирующее действие на кашлевой бульбарный центр, а также, седативное действие на периферические факторы, вызывающие кашлевой рефлекс, – путем ингибирования медиаторов воспалительного процесса и антибронхоспастического действия.

Фармакокинетика

Действующее вещество препарата абсорбируется в кишечнике и выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 90-120 минут после применения, которое сопровождается интенсивным распределением L-клоперастина в тканях, в первую очередь – в легких.

ПОКАЗАНИЯ

-  симптоматическое лечение кашля

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- детский возраст до 2 лет

- беременность и период лактации

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ 

L-клоперастин обладает незначительным вторичным действием на центральную нервную систему и может взаимодействовать с препаратами, угнетающими или стимулирующими деятельность центральной нервной системы.

В случае одновременного применения следует учитывать возможность усиления действия алкоголя, антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Привитусс следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.

Может вызвать аллергические реакции замедленного типа, так как содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Применение в педиатрии

Препарат не предназначен для применения у детей до 2 лет.

Во время беременности или лактации

В ходе доклинических исследований, включающих в себя исследования фармакологической безопасности (в том числе – исследования по репродуктивной токсичности, генотоксичности, канцерогенности и хронической токсичности), не выявлено предполагаемого риска исследуемого вещества для человека.

Вместе с тем, ввиду отсутствия широкомасштабных клинических исследований с участием беременных женщин, Привитусс не следует применять во время беременности и лактации. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении в терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта и не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые: по 5 мл 3 раза в день

Дети:       от 2 до 4 лет: по  2 мл два раза  в день;

                 от 4 до 7 лет: по 3 мл два раза в день;

                 от 7 до 15 лет: по 5 мл два раза в день.

В упаковке предусмотрена мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл.

Длительность лечения

Длительность лечения составляет 7-10 дней.

Перед применением следует тщательно взболтать флакон с суспензией.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: повышенная возбудимость ЦНС.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В клинических исследованиях препарата наблюдались лишь единичные обратимые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые проходили в легкой форме, их связь с применением препарата была оценена как сомнительная.

При применении в терапевтических дозах признаки и симптомы, связанные с седативным или стимулирующим действиями препарата на центральную нервную систему не наблюдались.

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.

Via Tarantelli 13/15, Моцатте, Италия

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «AVITA  (АВИТА)», 

г. Алматы,  улица Сейфуллина 458-460/95

телефон/факс 8/727/2794732