Гельминтокс 250мг №3 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество - пирантел эмбонат 721 мг (в пересчете на пирантел 250,00 мг),

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

состав оболочки: Сепифилмтм 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8  стеарат тип I), Сеписперстм АР3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), краситель желтый «солнечный закат» (Е110) алюминиевый лак, гипромеллоза,  вода очищенная).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ P02CC01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.

 Эффективен при инвазиях, вызванных острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10 - 12  мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 50%) в неизмененном виде, почками (менее 7%) - в неизмененном виде или в виде метаболита. Препарат не окрашивает стул в красный цвет.

ПОКАЗАНИЯ

Гельминтокс 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показаны для взрослых:

-    аскаридоз

-    энтеробиоз (заражение острицами)

-    анкилостомоз

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-    гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

-    детский и подростковый возраст до 18 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. В случае печеночной недостаточности дозу уменьшают.

Энтеробиоз: во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневное мытье анальной области, мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, регулярно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

Этот препарат содержит вспомогательное вещество, способное вызвать аллергическую реакцию: краситель солнечный закат желтый (Е110).

Этот лекарственный препарат содержит 3,06 мг натрия в одной таблетке, что эквивалентно 0,15% от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Имеющиеся на данный момент данные не свидетельствуют о клинически значимых взаимодействиях.

Во время беременности или лактации

Беременность

При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода, которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. 

Лактация

В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо.

Фертильность

Не установлено влияния на мужскую или женскую фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Таблетки предназначены для взрослых.

Для детей существует более адаптированная лекарственная форма.

Энтеробиоз и аскаридоз

Обычная дозировка 10 мг/кг массы тела однократно:

- взрослым весом менее 75 кг: 3 таблетки по 250 мг однократно;

- взрослым весом более 75 кг: 4 таблетки по 250 мг однократно.

При энтеробиозе с целью окончательного уничтожения паразитов необходимо принять строгие гигиенические меры, а также обработать окружающую среду.

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомоз

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет   20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:

- взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день (6 таблеток по 250 мг)

- взрослым весом более 75 кг:  2 г в день (8 таблеток по 250 мг)

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе 10 мг/кг за один прием.

Метод и путь введения

Внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Из-за низкой скорости всасывания концентрация препарата в плазме крови низкая. Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации, возможны незначительные расстройства пищеварения и преходящие расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы). 

Лечение: симптоматическое, рекомендуется ранее промывание желудка, а также мониторинг респираторных и сердечно-сосудистых функций. 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

- желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея)

- незначительное кратковременное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Неизвестно

- головная боль, головокружение, астения, кожная сыпь, нарушения сна.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро, Шузи-Сюр-Сис, 41150 Валуар-сюр-Сис, Франция

Тел.: +33 2 54 51 22 00

Факс: +33 2 54 20 41 00

Электронная почта: aqo.chouzy@innothera.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 7, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 5 А, офис 214, тел./факс: +7-727-311-09-71,

+7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz