Эрбинол 10мг/г 30г крем

СОСТАВ

Один грамм крема содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид, 10 мг

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, вазелин белый, парафин жидкий, полисорбат 80, троламин, спирт бензиловый, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

Код АТХ D01AE15

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Тербинафин, активное вещество препарата Эрбинол, представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин подавляет биосинтез стеролов в грибах на ранней стадии. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель грибковых клеток. Тербинафин ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома P450 человека. Следовательно, тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

У человека после местного применения тербинафина абсорбируется менее 5% дозы, поэтому препарат оказывает незначительное системное действие.

ПОКАЗАНИЯ

- грибковые инфекции кожи: микозы стоп (tinea pedis), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

- инфекции кожи, вызываемые дрожжевыми грибами, в основном рода Candida (например, C. albicans);

- разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ 

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Эрбинол неизвестны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вспомогательные вещества

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат содержит 0,02 г бензилового спирта на 1 г крема. Бензиловый спирт может вызывать легкое местное раздражение и аллергические реакции.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется к применению у детей из-за ограниченного опыта применения тербинафина в данной возрастной группе.

Во время беременности или лактации

Опыт клинического применения тербинафина в виде крема у беременных женщин отсутствует, поэтому препарат следует применять в период беременности только в случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Тербинафин проникает в грудное молоко. Препарат не следует применять при лактации. Не следует допускать контакта младенцев с обработанной препаратом кожей.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым назначают 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний.

Метод и путь введения

Только для наружного применения.

Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Длительность лечения

- дерматомикозы стоп, туловища, голеней – 1 неделя 1 раз в сутки;

- кандидоз кожи – 1-2 недели 1-2 раза в сутки;

- разноцветный лишай – 2 недели 1-2 раза в сутки.

Облегчение симптомов происходит обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное лечение или преждевременное прекращение лечения препаратом может привести к рецидиву. В том случае, если через неделю после начала лечения не отмечается признаков улучшения, следует подтвердить диагноз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Из-за низкой системной абсорбции тербинафина в форме крема для наружного применения передозировка является маловероятной. Случайное проглатывание содержимого одной тубы препарата (30 г), содержащего 300 мг тербинафина гидрохлорида, сравнимо с приемом одной таблетки тербинафина в дозе 250 мг (разовая пероральная доза для взрослых). В случае непреднамеренного проглатывания большего количества препарата наблюдаются нежелательные реакции, сходные с симптомами передозировки таблеток тербинафина.

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). В каждой группе по частоте нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

Часто

- шелушение кожи, зуд;

Нечасто

- поражение кожи, образование корок, кожные заболевания, нарушение пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи;

- боль, боль в месте нанесения, раздражение;

Редко

- раздражение глаз;

- сухость кожи, контактный дерматит, экзема;

- обострение симптомов заболевания;

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- гиперчувствительность;

- сыпь.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»,

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли Багджылар, Стамбул, Турция

Телефон: + 90 212 474 70 50

Факс: + 90 212 474 09 01

e-mail: info@worldmedicine.com.tr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «WM Pharma Alliance»

РК, г.Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

е-mail: wm_pharma@mail.ru