Дентора гель стоматологический 20г

СОСТАВ

1 грамм препарата содержит

активные вещества: метронидазол бензоат 16,000 мг, эквивалентно метронидазолу 10,0 мг, хлоргексидина глюконата 20 % раствора 2.675 мг

вспомогательные вещества: карбомер 940 (Акрипол 940), динатрия эдетат, натрия сахарин, ментол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия гидроксид, вода очищенная

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительная система. Стоматологические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты для местного лечения полости рта. Прочие.

Код АТХ А01АВ11

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гель 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Комбинированный противомикробный препарат Дентора применяется для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин – антисептик широкого спектра, обладает бактерицидным действием. Активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Фармакокинетика

Действие стоматологического препарата Дентора является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. При местном применении препарата Дентора активные вещества практически не подвергаются системной абсорбции и не оказывают системного действия.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

- острый и хронический гингивит

- острый язвенно-некротический гингивит Венсана

- острый и хронический пародонтит

- юношеский пародонтит

- пародонтоз, осложненный гингивитом

- афтозный стоматит

- хейлит

- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов

- постэкстракционный альвеолит

- периодонтит, (в составе комбинированной терапии)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ

- заболевания системы крови, в том числе в анамнезе

- заболевания периферической и центральной нервной системы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- период беременности и кормления грудью

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Применение препарата Дентора не заменяет гигиенической чистки зубов.

Препарат вызывает слезотечение, поэтому следует избегать контакта с глазами. Если возникает реакция, предполагающая местное раздражение, пациентам следует рекомендовать прекратить его использование и при необходимости обратиться за медицинской помощью.

Метронидазол входящий в состав препарата представляет собой нитроимидазол и должен применяться с осторожностью у пациентов с признаками или в анамнезе дискразии крови.

Вспомогательные вещества

В составе препарата содержится метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия препарата Дентора с другими лекарственными средствами не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Противопоказано применение у детей и подростков возрастом до 18лет.

Во время беременности или лактации

Безопасность применения лекарственного препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.

В период грудного вскармливания применение не рекомендуется (в связи с отсутствием клинических данных).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым при гингивите препарат Дентора наносят на область десен 2 раза в сутки, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают гелем и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Дети

В связи с отсутствием данных о безопасности применения не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы.

Метод и путь введения

Для местного применения.

Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дентора при местном применении не сообщалось.

Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

При местном применении препарата Дентора иногда могут наблюдаться:

-"металлический" привкус во рту

- головная боль

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок)

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия

Т-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026

Maharashtra State, India

Телефон/факс: +91-9520-40730000,

Электронная почта: regulatory@agio-pharma.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей

Представительство "AGIO PHARMACEUTICALS LIMITED"

(АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛИМИТЕД) в Республике Казахстан

Казахстан, город Алматы, проспект Достык, дом 43, офис 414

Телефон/факс: + 7-727-339-01-05

Электронная почта: koulvishwaagiokazak@gmail.com