Генферон лайт 10 000МЕ 10мл капли назальные

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

активные вещества - интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)** таурин  10 000 МЕ

вспомогательные вещества - динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 35000-45000, полисорбат-80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

** - В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества в соответствии с ФСП ЗАО «БИОКАД», Россия: натрия хлорид (ЕФ*), натрия ацетата тригидрат (ЕФ*), кислота уксусная (ледяная) (ЕФ*), вода для инъекций (ЕФ*).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны

Код АТХ L03AВ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат Генферон лайт оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами.

Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях.

Фармакодинамические эффекты

Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.

Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.

Фармакокинетика

Абсорбция

Не применимо.

Распределение

При интраназальном применении препарат Генферон лайт создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.

Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови.

Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.  

Биотрансформация

Не применимо.

Элиминация

В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (Т½) 5,1 часа.

Линейность (нелинейность)

Не применимо.

Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость

Не применимо.

ПОКАЗАНИЯ

-    лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-    гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

-    новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных)

-    тяжелые формы аллергических заболеваний

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение у детей

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Во время беременности или лактации

Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата Генферон® лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием) не изучалось.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

При первых признаках заболевания Генферон® лайт закапывают в нос в течение 5 дней.

Детям в возрасте от 29 дней до 11 месяцев 29 дней – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная доза 5 000 МЕ).

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3 – 4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза 6 000 – 8 000 МЕ).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4 – 5 раз в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 8 000 – 10 000 ME).

Способ применения

Интраназальный.

Длительность лечения

Дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки препарата Генферон® лайт до настоящего времени не зарегистрированы.  

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Сообщите своему врачу, при пропуске лекарства.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не прекращать применение препарата без предварительной консультации с врачом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Очень редко

- возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд)

Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата.

Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗАО «БИОКАД», Россия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан,

050030, Алматы, ул. Дегдар, 33,

тел: +7 727 383 74 63, факс: +7 727 383 74 56

E-mail: pv@vivapharm.kz