СОСТАВ
100 г препарата содержат
активное вещество - бензидамина гидрохлорид 0,15 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, глицерол, 96 % этанол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 60, жидкость мятная 27198/14, хинолиновый желтый 70 (E 104), индиготин 85 (E 132), вода очищенная.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТХ А01AD02
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Эффективность при местном применении обусловлена способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Антибактериальное действие обусловлено быстрым проникновением через мембрану микроорганизма с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Фармакодинамические эффекты
Бензидамин специфически действует на местные проявления воспаления, такие как боль, отек или гранулема. При местном применении, бензидамин показал противовоспалительную активность, уменьшение отеков, а также образование экссудата и гранулемы. Кроме того, если боль вызвана воспалительным процессом, он оказывает местное обезболивающее и анестезирующее действие. Бензидамин слабо действует на гипертермию, которая говорит о системных нарушениях.
Фармакокинетика
Абсорбция
Пероральные дозы бензидамина всасываются хорошо. Концентрации лекарственного средства в плазме крови достигают пика довольно быстро, а затем снижаются с периодом полувыведения около 13 часов. Менее 20% препарата связывается с белками плазмы. Хотя местные концентрации бензидамина относительно велики, системное всасывание бензидамина в полости рта относительно мало, в сравнении с пероральным приемом. Такое низкое всасывание должно значительно снижать вероятность развития любых побочных эффектов системных лекарственных препаратов, если бензидамин применяется локально.
Биотрансформация
Бензидамин метаболизируется в основном путем окисления, конъюгации и деалкилирования.
ПОКАЗАНИЯ
Для местного симптоматического лечения в качестве анальгетического и противовоспалительного средства (в составе комплексной терапии)
- воспалительные заболевания и травматические состояния ротовой полости и горла (гингивит, стоматит, фарингит, изъязвления после лучевой терапии, состояние после удаления миндалин и использования назального желудочного зонда)
- как дополнение к консервативному лечению зубов и после стоматологических операций.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
-повышенная чувствительность к салициловой кислоте и/или к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам
- проблемы с глотанием
- детский и подростковый возраст младше 18 лет.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Длительное применение может вызвать гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, поэтому Герветин необходимо применять только в течение рекомендуемого периода времени, необходимого для получения эффекта. В случае развития гиперчувствительности, лечение необходимо прекратить.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не установлены клинически значимые взаимодействия препарата Герветин с другими лекарственными средствами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в прошлом.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.
У небольшого числа пациентов, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Если симптомы воспаления нарастают или в течение 3-х дней лечения не отмечается улучшения, вам необходимо обратиться за консультацией к своему лечащему врачу или стоматологу.
Длительное лечение препаратом Герветин, может вызвать аллергические реакции, в этом случае лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Если после 7 дней лечения, улучшение не наступило, необходимо обратиться к врачу.
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в соотношении 1:2. Препарат содержит 96 % спирт, поэтому не рекомендуется его применение при алкоголизме и эпилепсии.
Применение в педиатрии: Герветин, раствор для местного применения не следует применять детям младше 18 лет.
Во время беременности или лактации
Препарат Герветин не должен применяться во время беременности. Препарат Герветин не следует применять во время кормления грудью, если только врач не посчитает это необходимым.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат содержит спирт, это необходимо учитывать при управлении автотранспортом и проведении работ, требующих повышенного внимания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Взрослым: по 15 мл раствора (по 1 столовой ложке), каждые 1,5 - 3 часа, если требуется для облегчения боли.
Метод и путь введения
Препарат обычно используется в неразбавленном виде, но при "жжении" можно разбавить водой в соотношении 1:2. После полоскания, раствор необходимо выплюнуть.
Длительность лечения
Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Более длительное лечение возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: мало вероятности, что случайное проглатывание небольшого количества раствора приведет к развитию серьезных побочных эффектов. В случае проглатывания больших количеств бензидамина (более 300 мг) может развиться тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы воздействия на центральную нервную систему включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.
Лечение: при острой передозировке необходимо обратиться к врачу, так как может потребоваться симптоматическое лечение. Вам необходимо принимать достаточное количество жидкости.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Редко
- онемение в полости рта и ощущение жжения во рту, боль в полости рта.
Очень редко
- внезапное непроизвольное закрытие голосовой щели с выраженной одышкой (ларингоспазм), сужение просвета бронхов, вызывающее затруднение дыхания (бронхоспазм)
-аллергические реакции, которые могут проявляться зудом, крапивницей, реакцией кожи на солнечный свет и сыпью.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей, быстрая тяжелая аллергическая реакция, представляющая опасность для жизни (анафилактическая реакция) и аллергические реакции, в том числе замедленного типа.
СРОК ХРАНЕНИЯ
Срок хранения 4 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
REPLEK FARM Ltd. Skopje, ул. Козле 188, 1000 Скопье,
Республика Северная Македония
Телефон: +389 2 3081343
Электронная почта: info@replek.com.mk
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «CEPHEUS Medical» (Цефей Медикал): 050045, Республика Казахстан, г. Алматы, Проспект Аль-Фараби, дом 7, ЖК «Нурлы Тау», блок 5А, офис 247, телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно), электронная почта: drugsafety@evolet.co.uk