Фарматекс 1,2% 72г крем вагинальный

СОСТАВ

100 г крема содержит

активное вещество – бензалкония хлорида раствор 50 % 2,4 г, что соответствует бензалкония хлориду 1,2 г,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфата додекагидрат, макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз® 63), масла лавандового эссенция, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02BB

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем вагинальный

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Эффективность метода зависит от правильности и точности соблюдения рекомендаций по применению. 

Сапрофитная флора под воздействием контрацептива не меняется – Фарматекс не влияет на количество лактобацилл (палочек Додерляйна).

Не являясь гормональным препаратом, Фарматекс не влияет на менструальный цикл, либидо, фертильность.

Бензалкония хлорид также проявляет антисептическую активность:

• in vitro, препарат активен в отношении возбудителей инфекций, передающихся половым путем, а именно: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex тип 2, ВИЧ, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. Тем не менее, он не активен в отношении Mycoplasma spp. и низко активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum;

• in vivo, некоторые элементы активны в отношении возбудителей некоторых заболеваний, передающихся половым путем. Информация по применению в качестве профилактического средства отсутствует.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

ПОКАЗАНИЯ

Этот метод местной контрацепции может использоваться всеми женщинами, которым требуется контрацепция, в частности:

• при наличии временных или абсолютных противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС)

• в период после родов, во время кормления грудью, в период, предшествующий менопаузе

• при необходимости эпизодического предохранения от беременности

• в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной пробки (диафрагмы, цервикального колпачка) или ВМС (особенно в случае длительного лечения определенными лекарственными средствами, такими как НПВП)

• в качестве дополнительной местной контрацепции при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки. В этом случае комбинируйте два метода контрацепции в течение всего цикла.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- кольпит, вагинит

- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки

- невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива

- любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Фарматекс® является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Однако, метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.

• Применять систематически перед каждым половым актом.

• Запрещается использование мыла для туалета половых органов для обоих партнёров за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса. 

• Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только простой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.

• С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия.

• В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

• Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции – презерватив.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Любое средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Действующее вещество –  бензалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.

Во время беременности или лактации

Беременность

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же, как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества.

Грудное вскармливание

Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить его от тюбика. Лежа на спине, до полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Извлечь дозирующее устройство.

Метод и путь введения

Вагинальный путь введения.

Частота применения с указанием времени приема

Защитное действие начинается немедленно и продолжается минимум 10 ч. Обязательно вводить новую порцию крема перед каждым повторным половым актом. Разовая доза: одна порция крема рассчитана на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов. Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Сразу после полового акта допустим только туалет наружных половых органов простой водой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не зарегистрировано.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

- зуд, жжение или местное раздражение у одного или обоих партнеров.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- возможна аллергия, контактный дерматит.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Лаборатории Шемино

93 Рю де Моннэ, 37210 Вувре, Франция

тел.: +33 (0)2 47 52 70 30

факс: +33 (0)2 47 52 61 43

веб сайт: https://chemineau.com/

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК

050000, Республика Казахстан, г. Алматы, Микрорайон Нур Алатау,

ул. Әсемтау, дом 53А

тел.: +7 727 339 58 46

электронная почта: innotech.kazakhstan@innothera.com