Футарон 1% 5г капли глазные

СОСТАВ

1 г препарата содержит

активное вещество - фузидовая кислота (микронизированная) 10.0 мг, эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату 10.17 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, маннит, карбомер 980 NF, трометамол, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Фузидовая кислота.

Код АТХ S01AA13

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фузидовая кислота является антибиотиком узкого спектра действия, она в большей степени активна в отношении Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae и Clostridium spp. Фузидовая кислота также активна в отношении Streptococcus spp., Haemophilus spp., Moraxella spp. и Corynebacteria spp.

Фармакокинетика

При местном применении в форме глазных капель фузидовая кислота в незначительной степени проникает в системный кровоток.

После инстилляции 1 капли препарата в слезной жидкости и в водянистой влаге передней камеры глаза в течение не менее 12 часов отмечаются эффективные концентрации фузидовой кислоты. Через 1, 3, 6 и 12 часов после инстилляции 1 капли препарата средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7, 15,2, 10,5 и 5,6 мг/л соответственно. Лекарственное средство проникает в переднюю камеру глаза как через поврежденный, так и через интактный эпителий роговицы.

После инстилляции 1 капли препарата в водянистой влаге передней камеры глаза в течение не менее 12 часов отмечается средняя концентрации фузидовой кислоты 0,3 мг/л, которая превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для большинства чувствительных микроорганизмов (МИК для Staphylococcus aureus составляет 0,06 мг/л).

Лекарственная форма (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивальным мешком.

ПОКАЗАНИЯ

Футарон показан для лечения бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к фузидовой кислоте микроорганизмами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к фузидовой кислоте или другим компонентам препарата

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. При местном применении в форме глазных капель в плазме крови отмечаются незначительные концентрации фузидовой кислоты, поэтому системные лекарственные взаимодействия маловероятны.

Если необходимо использовать дополнительные препараты для глаз, то между двумя инстилляциями должен быть интервал не менее 5 минут.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При использовании препарата следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Сообщалось о случаях развития резистентности у микроорганизмов к фузидовой кислоте. Как и при применении других антибиотиков, при длительном или повторном использовании лекарственного средства риск развития резистентности у микроорганизмов повышается.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период лечения Футароном, поскольку микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице. Носить контактные линзы можно через 12 часов после прекращения терапии.

Следует избегать контакта наконечника капельницы с какими-либо поверхностями с целью предупреждения контаминации раствора микроорганизмами.

Футарон содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы. При возникновении необычных ощущений, покалывания или боли в глазах после использования препарата следует обратиться к врачу.

Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз.

Во время беременности или лактации

Клинические данные о применении фузидовой кислоты у женщин в период беременности отсутствуют.

Результаты исследований на животных и многолетний опыт клинического системного и местного применения свидетельствуют, что фузидовая кислота не обладает тератогенным потенциалом. Маловероятно, что существует риск для плода при местном применении фузидовой кислоты в форме глазных капель, так как при этом системная абсорбция лекарственного средства незначительная.

Лекарственный препарат можно использовать у беременных женщин.

В связи с тем, что у кормящих женщин в плазме крови при местном применении в форме глазных капель отмечаются лишь незначительные концентрации фузидовой кислоты, не ожидается, что лекарственное средство будет оказывать влияние на ребенка.

Лекарственный препарат можно использовать у женщин в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, при использовании препарата может нарушаться четкость зрения, что следует принимать во внимание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.

Лечение следует продолжать не менее 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Метод и путь введения

Для местного применения в офтальмологии.

В случае необходимости одновременного использования Футарона с другими офтальмологическими препаратами, интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Инструкция по применению

1.Перед использованием глазных капель тщательно вымойте руки.

2. Снимите крышку флакона, сядьте или встаньте удобно, наклонив голову назад, держите флакон над уровнем глаз.

3. Аккуратно оттяните нижнее веко вниз и закапайте в конъюнктивальный мешок 1 каплю препарата (процедуру можно выполнять перед зеркалом).

4. Не прикасайтесь к глазу или другим поверхностям наконечником капельницы с целью предупреждения контаминации микроорганизмами содержимого флакона.

5. При необходимости повторите процедуру для другого глаза и затем закройте флакон крышкой.

Вязкие глазные капли после инстилляции в глаз быстро превращаются в жидкость.

Дети при инстилляции препарата в глаз могут лежать (можно проводить инстилляции детям, которые спят).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные по передозировке фузидовой кислоты при использовании в форме глазных капель отсутствуют.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Часто

- нарушение четкости зрения (преходящее)

- боль в глазах (включая жжение и покалывание), зуд в глазах; раздражение/дискомфорт в глазах

Нечасто

- гиперчувствительность

- отек век, слезотечение

- ангионевротический отек, сыпь

Редко

- обострение конъюнктивита

- крапивница

СОСТАВ

1 г препарата содержит

активное вещество - фузидовая кислота (микронизированная) 10.0 мг, эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату 10.17 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, маннит, карбомер 980 NF, трометамол, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30°С.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

15 Теммуз Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул

Тел: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

е-mail: info@worldmedicine.com.tr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «WM Pharma Alliance» (ВМ Фарма Альянс), РК, Алматы, Турксибский район, пр. Сүйінбай, 222 Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

е-mail: wm_pharma@mail.ru