СОСТАВ
Одна таблетка содержит
активное вещество – пассифлоры экстракт сухой, содержащий 3.5 % флавоноида витексина, 200.00 мг,
вспомогательные вещества: поливинилполипиролидон, поливинилпиролидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
пленочная оболочка: материал для оболочки №12 Sepifilm LP007, краситель Wine red (Candurin® Red Lustre), метиленхлорид, метанол
состав пленочной оболочки Sepifilm LP007: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая
состав красителя Wine red (Candurin® Red Lustre): калия алюминия силикат, железа (ІII) оксид красный (E 172).
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.
Эти вещества оказывают комплексное воздействие на центральную нервную систему и обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.
Фармакокинетика
Нет данных
ПОКАЗАНИЯ
- неврастения
- климактерический и преклимактерический периоды
- повышенная нервозность
- нарушения сна
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
- инфаркт миокарда
- атеросклероз сосудов головного мозга и сердца
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Следует избегать одновременного приема препарата с ингибиторами моноаминоксидазы.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Совместное применение ПАЛОРА® Форте:
- с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта. Усиливает действие спазмолитиков.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет
Во время беременности или лактации
Во время беременности и в период лактации препарат противопоказан.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Взрослые
Для достижения седативного действия в течение дня – по 200 мг 2 раза в день перед едой.
При расстройстве сна – по 1 или 2 таблетки за час до сна. Длительность курса лечения зависит от клинической картины заболевания.
Метод и путь введения
Для приема внутрь
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данных о случаях передозировки нет.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Редко
- сонливость
- чувство усталости
- головокружение
- мышечная слабость
- аллергические реакции
- экзантема
- расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»,
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е
Номер телефона: +7 (727) 399-50-50
Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»,
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е
Номер телефона: +7 (727) 399-50-50
Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz