Элидел 1% 15г крем

СОСТАВ 

1 г крема содержит

активное вещество - пимекролимус 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота лимонная безводная, спирт бензиловый, натрия цетостеарилсульфат, моно- и диглицериды*, спирт цетиловый, спирт стеариловый, пропиленгликоль, спирт олеиновый, триглицериды средней цепи, вода очищенная.

* Данное вспомогательное вещество известно, как глицерина моностеарат

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматология. Другие дерматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний кожи, исключая кортикостероиды. Пимекролимус.

Код АТХ D11AH02 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Пимекролимус представляет собой липофильное противовоспалительное производное макролактама аскомицина и клеточный селективный ингибитор продукции и высвобождения провоспалительных цитокинов. Пимекролимус с высокой аффинностью связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальций-зависимую фосфатазу кальциневрин. Как следствие, блокирует синтез воспалительных цитокинов в Т-клетках.

Фармакодинамические эффекты

Пимекролимус проявляет высокую противовоспалительную активность на животных моделях воспаления кожи после местного и системного применения. На модели аллергического контактного дерматита у свиней пимекролимус для местного применения так же эффективен, как и сильнодействующие кортикостероиды. В отличие от кортикостероидов, пимекролимус не вызывает атрофии кожи у свиней и не влияет на клетки Лангерганса в коже мышей. Пимекролимус не нарушает первичный иммунный ответ и не влияет на лимфатические узлы при аллергическом контактном дерматите у мышей. Пимекролимус для местного применения проникает в кожу человека аналогичным образом, но гораздо меньше проникает через кожу, чем кортикостероиды, что указывает на очень низкий потенциал пимекролимуса для системного всасывания. В заключение пимекролимус имеет селективный для кожи фармакологический профиль, отличный от кортикостероидов.

Клиническая эффективность и безопасность

Профиль эффективности и безопасности Элидел был оценен у более чем 2000 пациентов, включая младенцев (≥3 месяцев), детей, подростков и взрослых, включенных в исследования фазы II и III. Более 1500 из этих пациентов получали Элидел, а более 500 - контрольную терапию, то есть носитель Элидел  и/или местные кортикостероиды.

Краткосрочное (острое) лечение:

Дети и подростки: были проведены два 6-недельных испытания с использованием носителя, в которых приняли участие в общей сложности 403 педиатрических пациента в возрасте от 2 до 17 лет. Пациенты получали Элидел дважды в день. Данные обоих исследований были объединены. Младенцы: аналогичное 6-недельное исследование было проведено с участием 186 пациентов в возрасте от 3 до 23 месяцев. В этих трех 6-недельных исследованиях конечные результаты эффективности были следующими:

* Глобальная оценка исследователей

° Индекс тяжести и площади экземы (EASI): средний процентный (%) показатель изменения клинических признаков (эритема, инфильтрация, экскориация, лихенификация) и пораженной площади поверхности тела

1: p-значение на основе теста CMH, стратифицированного по центру исследования

2: Улучшение = более низкий IGA, чем на исходном уровне

3: p-значение, основанное на модели ANCOVA для EASI в конечной точке исследования 43-ий день, с центром и лечением в качестве факторов и исходным уровнем (день 1) EASI – в качестве ковариантой.

Значительное уменьшение зуда наблюдалось в течение первой недели лечения у 44% детей и подростков и у 70% младенцев.

Взрослые: Элидел был менее эффективным, чем 0,1% бетаметазон-17-валерат, при краткосрочном лечении (3 недели) взрослых с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом.

Длительное лечение

Два двойных слепых исследования длительного лечения атопического дерматита были проведены с участием 713 детей и подростков (2-17 лет) и 251 младенца (3-23 месяца). Элидел  рассматривался как фундаментальная терапия. Элидел  применяли при первых признаках зуда и покраснения, чтобы предотвратить развитие обострений атопического дерматита. Только в случае обострения тяжелого заболевания, не контролируемого Элидел, было начато лечение местными кортикостероидами средней активности. Когда была начата кортикостероидная терапия для лечения обострений, терапия Элиделом была прекращена. Контрольная группа получала носитель Элидел для сохранения слепоты. Оба исследования показали значительное снижение частоты обострений (p <0,001) в пользу лечения Элиделом; лечение Элидел показало лучшую эффективность во всех вторичных оценках (индекс тяжести экземы, глобальная оценка исследователей, оценка субъектов); зуд удалось контролировать в течение недели с помощью Элидел. Больше пациентов, получавших Элидел, завершили 6 месяцев [дети (61% Элидел  против 34% контроля), младенцы (70% Элидел  8 против 33% контроль)] и 12 месяцев без обострения [дети (51% Элидел  против 28% контроля), младенцы (57% Элидел против 28% контроля)].

Элидел оказал щадящее влияние на использование местных кортикостероидов: больше пациентов, получавших Элидел, не использовали кортикостероиды в течение 12 месяцев [дети (57% Элидел  против 32% контроля), младенцы (64% Элидел против 35% контроля)]. Эффективность Элидела сохранялась с течением времени. Шестимесячное рандомизированное двойное слепое параллельное групповое контролируемое исследование носителя аналогичного дизайна было выполнено у 192 взрослых с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом. Местные кортикостероиды использовались в 14,2 ± 24,2% дней 24-недельного периода лечения в группе Элидел  и в 37,2 ± 34,6% дней в контрольной группе (p <0,001). В общей сложности 50,0% пациентов, получавших Элидел, не испытывали обострения по сравнению с 24,0% пациентов, рандомизированных в контрольную группу. Было проведено однолетнее двойное слепое исследование у взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести, чтобы сравнить Элидел  с 0,1% кремом триамцинолона ацетонида (для туловища и конечностей) и 1% кремом с гидрокортизона ацетатом (для лица, шеи и опрелостей). И Элидел, и местные кортикостероиды применялись без ограничений. Половина пациентов контрольной группы получала кортикостероиды местного действия более 95% дней исследования. Элидел был менее эффективен, чем крем с 0,1% триамцинолона ацетонидом (для туловища и конечностей) плюс крем с 1% гидрокортизона ацетатом (для лица, шеи и интертригинозных областей) при длительном лечении (52 недели) взрослых с умеренной и тяжелой атопией. дерматит. Длительность длительных контролируемых клинических испытаний составляла 1 год. Есть клинические данные у педиатрических пациентов до 24 месяцев. Частота применения более двух раз в день не изучена.

Специальные исследования

Исследования переносимости показали, что Элидел не показал сенсибилизирующего, фототоксичного или фотосенсибилизирующего потенциала, а также не выявил кумулятивного раздражения. Атрофогенный потенциал Элидела у людей был протестирован в сравнении со средними и сильнодействующими местными стероидами (0,1% крем бетаметазон-17-валерат, 0,1% крем триамцинолона ацетонид) и носителем на шестнадцати здоровых добровольцах, получавших лечение в течение 4 недель. Оба местных кортикостероида вызывали значительное уменьшение толщины кожи, измеренное с помощью эхографии, по сравнению с Элиделом  и носителем, которые не вызывали уменьшения толщины кожи.

Педиатрическая популяция

Результаты соответствующих исследований у младенцев, детей и подростков подробно описаны в разделе 5.1.

Фармакокинетика

Данные у животных

Биодоступность пимекролимуса у мини-свиней после однократного введения через кожу (нанесенного в течение 22 часов в условиях полуокклюзии) составляла 0,03%. Количество связанного с действующим веществом вещества в коже в месте нанесения (почти всегда неизмененный пимекролимус) оставалось практически постоянным в течение 10 дней.

Данные у людей

Всасывание у взрослых

Системное воздействие пимекролимуса было исследовано у 12 взрослых с атопическим дерматитом, получавших Элидел два раза в день в течение 3 недель. Площадь пораженной поверхности тела (ППТ) варьировала от 15 до 59%. 77,5% концентраций пимекролимуса в крови были ниже 0,5 нг/мл и 99,8% от общего количества образцов были ниже 1 нг/мл. Наибольшая концентрация пимекролимуса в крови составила 1,4 нг/мл у одного пациента. У 40 взрослых пациентов, получавших Элидел  на срок до 1 года, у которых 14–62% их ППТ были затронуты на исходном уровне, 98% концентрации пимекролимуса в крови были ниже 0,5 нг/мл. Максимальная концентрация в крови 0,8 нг/мл была измерена только у 2 пациентов на 6 неделе лечения. Ни у одного пациента в течение 12 месяцев лечения не наблюдалось увеличения концентрации 9 в крови с течением времени. У 8 взрослых пациентов с атопическим дерматитом, у которых уровни AUC можно было определить количественно, значения AUC (0–12 ч) варьировались от 2,5 до 11,4 нг ч/мл.

Абсорбция

Всасывание у детей

Системное воздействие пимекролимуса исследовали у 58 педиатрических пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет. Пораженный ППТ варьировал от 10 до 92%. Этих детей лечили Элиделом  два раза в день в течение 3 недель, а пятеро из них лечились до 1 года по принципу «по мере необходимости».

Концентрации пимекролимуса в крови были стабильно низкими независимо от степени лечения или продолжительности терапии. Они были в диапазоне, аналогичном измеренному у взрослых пациентов. Около 60% концентраций пимекролимуса в крови были ниже 0,5 нг/мл, а 97% всех образцов были ниже 2 нг/мл. Самые высокие концентрации в крови, измеренные у 2 педиатрических пациентов в возрасте от 8 месяцев до 14 лет, составили 2,0 нг/мл. У младенцев (в возрасте от 3 до 23 месяцев) максимальная концентрация в крови, измеренная у одного пациента, составила 2,6 нг/мл. У 5 детей, получавших лечение в течение 1 года, концентрации в крови были стабильно низкими (максимальная концентрация в крови составляла 1,94 нг/мл у 1 пациента). Ни у одного пациента в течение 12 месяцев лечения не наблюдалось увеличения концентрации в крови с течением времени. У 8 педиатрических пациентов в возрасте 2–14 лет AUC (0–12 ч) варьировала от 5,4 до 18,8 нг/ч. Диапазоны AUC, наблюдаемые у пациентов с поражением ППТ <40% на исходном уровне, были сопоставимы с таковыми у пациентов с ППТ <40%. Максимальная обработанная площадь поверхности тела составляла 92% в клинических фармакологических исследованиях и до 100% в исследованиях фазы III.

Распределение

В соответствии с избирательностью кожи, после местного применения уровни пимекролимуса в крови очень низкие. Следовательно, метаболизм пимекролимуса не может быть определен после местного применения. Исследования связывания с белками плазмы in vitro показали, что 99,6% пимекролимуса в плазме связывается с белками. Основная часть пимекролимуса в плазме связана с различными липопротеидами.

Биотрансформация

После однократного перорального приема радиоактивно меченного пимекролимуса здоровым субъектам неизмененный пимекролимус был основным связанным с действующим веществом компонентом в крови, и имелось множество второстепенных метаболитов умеренной полярности, которые оказались продуктами O-деметилирования и оксигенации. Метаболизм пимекролимуса в коже человека in vitro не наблюдался.

Элиминация

Связанная с активными веществами радиоактивность выводилась в основном с фекалиями (78,4%), и лишь небольшая часть (2,5%) выделялась с мочой. Общее среднее восстановление радиоактивности составило 80,9%. Исходное соединение не было обнаружено в моче, и менее 1% радиоактивности в фекалиях приходилось на неизмененный пимекролимус.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение пациентов в возрасте 2 лет и старше с легким и умеренно выраженным атопическим дерматитом, если лечение местными кортикостероидами нежелательно или невозможно. Это может быть при:

- непереносимости местных кортикостероидов;

- недостаточном эффекте местных кортикостероидов;

- необходимости использования на лице и шее, где длительное периодическое применение местных кортикостероидов может быть неуместным.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к пимекролимусу, другим макролактамам или другим компонентам препарата

- детский возраст до 2 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Элидел® не рекомендуют использовать у пациентов с наследственным или приобретенным иммунодефицитом, или у пациентов, которые получают лечение иммуносупрессивными препаратами.

Долговременное влияние на местный иммунный ответ кожи и на частоту возникновения злокачественных заболеваний кожи неизвестно. Элидел® не следует наносить на потенциально злокачественные поражения или участки кожи, пораженные предопухолевыми заболеваниями.

Элидел® не следует применять на участках кожи, пораженных острыми вирусными инфекциями (простой герпес, ветрянка).

Эффективность и безопасность Элидела® не оценивались при лечении клинически инфицированных атопических дерматитов. Перед началом лечения Элиделом® участки, пораженные инфекцией, должны быть вылечены.

Поскольку пациенты с атопическим дерматитом склонны к поверхностным кожным инфекциям, включая герпетическую экзему (герпетиформная экзема Капоши), лечение Элиделом® может повышать риск инфицирования вирусом простого герпеса или возникновения герпетиформной экземы, которая проявляется стремительным распространением везикул и эрозивных поражений. В случае присутствия простого герпеса лечение Элиделом® следует прекратить в месте инфекции до исчезновения вирусной инфекции.

Пациенты с острым атопическим дерматитом имеют повышенный риск возникновения бактериальных кожных инфекций (импетиго) во время лечения Элиделом®.

Использование Элидела® может вызывать транзиторные реакции легкой степени в месте нанесения, такие как ощущение теплоты и/или жжения. Если реакции в месте нанесения препарата слишком выражены (тяжелой степени), соотношение пользы-риск лечения должно быть заново оценено.

Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Если препарат случайно попал на эти участки, его нужно тщательным образом вытереть или смыть водой.

Врач должен порекомендовать пациенту соответствующие меры защиты от солнечного облучения, такие как ограничение пребывания на солнце, использование средств защиты и покрытие кожи соответствующей одеждой.

Элидел® содержит цетиловый и стеариловый спирты, которые могут повлечь местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и бензиловый спирт, который может вызывать аллергические реакции и местное раздражение легкой степени. Элидел® также содержит пропиленгликоль (Е 1520), который может вызывать раздражение кожи.

Элидел® содержит активное вещество пимекролимус, ингибитор кальциневрина. У пациентов после трансплантации и длительного системного применения иммуносупрессоров системное применение ингибиторов кальциневрина связано с повышенным риском возникновения лимфом и злокачественных заболеваний кожи.

Сообщалось также о случаях возникновения злокачественных заболеваний, в т.ч. кожных и других форм лимфом и злокачественных опухолей кожи у пациентов, которые использовали крем с пимекролимусом (см. раздел «Нежелательные эффекты»). Однако у пациентов с атопическим дерматитом, которых лечили Элиделом®, не обнаружено значительного системного уровня пимекролимуса.

При клинических исследованиях Элидела® отмечено (14 из 1544) (0,9%) случаев лимфаденопатии. Обычно они были связаны с инфекциями и исчезали при соответствующей терапии антибиотиками. Из этих 14 случаев большинство имели понятную этиологию или исчезали сами по себе. Поэтому при появлении лимфаденопатии у пациентов, которые применяли Элидел®, следует выяснить этиологию данного процесса. При отсутствии очевидной этиологии лимфаденопатии или при появлении острого инфекционного мононуклеоза лечение данным препаратом следует прекратить. Необходим мониторинг пациентов с возникшей лимфаденопатией с целью подтверждения ее исчезновения.

Группы пациентов с потенциально высоким риском системного влияния

Исследования применения Элидела® не проводили у пациентов с синдромом Нетертона. Из-за возможности высокой системной абсорбции пимекролимуса применение Элидела® у пациентов с синдромом Нетертона не рекомендуется.

Поскольку безопасность применения Элидела® у пациентов с эритродермией не оценивалась, применение препарата в этой группе пациентов не рекомендовано.

Использование Элидела® не изучалось у пациентов с окклюзией. Не рекомендуется применять препарат под окклюзионную повязку.

У пациентов с тяжелыми воспалительными процессами кожи или/и ее повреждением системная концентрация может быть выше.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Возможные взаимодействия Элидела® с другими лекарственными средствами систематически не оценивались. Пимекролимус метаболизируется исключительно CYP 450 3A4. Учитывая низкий уровень абсорбции препарата, взаимодействие Элидела® с препаратами, которые применяются системно, является маловероятным.

Эти данные указывают на то, что Элидел® может использоваться одновременно с антибиотиками, антигистаминными препаратами и глюкокортикоидами (пероральными, назальными или ингаляционными).

Учитывая минимальный уровень абсорбции препарата, системное взаимодействие Элидела® при вакцинации является маловероятным. Однако такие исследования не проводились. Поэтому у пациентов с распространенными формами заболеваниями вакцинацию рекомендуют проводить во время периодов, когда препарат не применяют.

Нанесение пимекролимуса на вакцинированные участки, пока имеются местные реакции, не изучалось и, таким образом, не рекомендуется.

Нет данных относительно одновременного применения иммуносупрессивных препаратов, которые назначают при атопической экземе, таких как ультрафиолетовое излучение спектра В и А, PUVA-терапия (псорален и ультрафиолетовое облучение спектра А), азатиоприн и циклоспорин А.

Элидел® не обладает фотоканцирогенным потенциалом по отношению к животным. Однако, поскольку влияние избыточного воздействия ультрафиолетового излучения на кожу, включая солярий или терапию ультрафиолетовым излучением спектра В и А и PUVA-терапию, на человека не известно, следует избегать избыточного облучения кожи ультрафиолетовыми лучами во время лечения Элиделом®.

Наблюдались редкие случаи ощущения приливов крови, сыпи, ощущение жжения, зуда или отека сразу после употребления алкоголя у пациентов, которые использовали крем с пимекролимусом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Сразу после применения Элидела® следует наносить смягчающие средства.

Применение в педиатрии

Применим детям от 2-х лет.

Во время беременности или лактации

Беременность

Нет соответствующих данных о применении Элидела® беременным женщинам. Исследования на животных при накожном применении не показали прямое или опосредованное негативное воздействие на эмбриональное/внутриутробное развитие плода. Исследования на животных при пероральном применении показали репродуктивную токсичность.

Из-за минимального уровня абсорбции при местном применении крема возможный риск для человека считают ограниченным. Однако Элидел® не следует применять в период беременности.

Лактация

Исследования экскреции пимероклимуса в грудное молоко на животных после местного применения не проводились, и использование Элидела® у женщин в период лактации не изучалось. Неизвестно, выделяется ли пимекролимус в грудное молоко после местного применения.

Однако основываясь на данных о минимальном уровне абсорбции пимекролимуса после местного применения Элидела® потенциальный риск для человека считается ограниченным. Элидел® с осторожностью назначают в период лактации.

Кормящие матери могут использовать Элидел®, однако не должны его применять в области груди во избежание случайного попадания препарата в ротовую полость младенцев.

Фертильность

Нет клинических данных о влиянии пимекролимуса на репродуктивную способность у мужчин или женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Элидел® не оказывает воздействие на управление транспортными средствами и работу с механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые.

Тонкий слой Элидела® нужно наносить на пораженную кожу два раза в день и легкими движениями полностью втирать в кожу. Каждый из пораженных участков следует обрабатывать Элиделом® до исчезновения признаков и симптомов заболевания, после чего лечение следует прекратить.

Элидел® можно применять на всех участках кожи, включая голову, лицо, шею и интертригинозные участки (участки паховых складок и гениталий), кроме слизистых оболочек. Элидел® не следует применять под оклюзивными повязками.

При долговременной терапии атопического дерматита (экземы) лечение Элиделом® следует начинать при появлении первых признаков и симптомов атопического дерматита, чтобы предотвратить распространение и дальнейшее обострение заболевания. Элидел® следует применять два раза в день. Сразу после применения Элидела® следует наносить смягчающие средства.

Дети

Использование Элидела® у пациентов младше 2 лет не рекомендуется до момента появления последующих данных.

Для детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) способ применения и дозы такие же, что и для взрослых.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте 65 лет и старше случаи атопического дерматита (экземы) наблюдаются редко. Клинические исследования по изучению Элидела® не включали достаточное количество пациентов данной возрастной группы, чтобы определить, отличается ли их ответ на лечение от ответа младших пациентов.

Метод и путь введения

Элидел® следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи.

Частота применения с указанием времени приема

Элидел® следует применять два раза в день.

Длительность лечения

Длительность лечения устанавливается врачом в зависимости от стадии и выраженности заболевания.

Элидел® можно применять краткосрочно для лечения признаков и симптомов атопической экземы и периодически в течение длительного времени для профилактики обострения заболевания.

Лечение следует начинать при появлении первых признаков и симптомов атопического дерматита. Элидел® следует наносить только на участки, пораженные атопическим дерматитом. Элидел® следует использовать в течение наименьшего времени во время обострения болезни. Пациент или лицо, которое осуществляет за ним уход, должны прекратить применение Элидела® при исчезновении симптомов. Лечение должно быть периодическим, краткосрочным и непродолжительным.

Данные исследований поддерживают периодическое использование Элидела® в течение периода до 12-ти месяцев.

Если после 6 недель не будет наблюдаться улучшение, или в случае ухудшения состояния, применение Элидела® следует прекратить. При этом необходимо повторно оценить диагноз атопического дерматита и продумать дальнейшие терапевтические мероприятия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки при применении препарата не наблюдались.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Наиболее распространенными нежелательными явлениями являются реакции в месте нанесения, о которых сообщается приблизительно в 19% случаев среди пациентов, которые использовали Элидел®, и в 16% случаев среди пациентов контрольных групп. Обычно данные реакции, возникшие вначале лечения, имели легкую/умеренную степень тяжести и были не продолжительными.

Нежелательные реакции градируют по частоте возникновения; наиболее часто встречающиеся указывают первыми, используя следующий порядок: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании доступных данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Общие расстройства и нарушения в месте введения 

Постмаркетинг: сообщалось также о случаях возникновения злокачественных заболеваний, в т.ч. кожных и других форм лимфом и злокачественных опухолей кожи у пациентов, которые использовали крем с пимекролимусом.

Сообщалось о случаях лимфаденопатии в период постмаркетингового использования и в ходе клинических исследований; однако причинно-следственная связь с лечением Элиделом® не установлена.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

После открытия тубы препарат следует использовать в течение 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

МЕДА Меньюфекчеринг

пр-т ДФ Кеннеди, 33700, Мериньяк, Франция

Телефон: + 33(0)556553535

Адрес электронной почты: plaintesmedamanuf@viatris.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «Имиров Н.Ж.»

Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Бухар Жырау, 75, кв. 7

Телефон: +7 727 972 27 97

Электронная почта: infosafety.cis@viatris.com