Герветин 30мл спрей для горла и полости рта

СОСТАВ

100 мл препарата содержат

активное вещество - бензидамина гидрохлорид 0,150 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, глицерол, 96 % этанол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 60, мята перечная жидкая 27198/14, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.

Код АТХ А01AD02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей для местного применения

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.

Код АТХ А01AD02

Механизм действия

Бензидамин является аналогом индазола, обладает физико-химическими свойствами и фармакологическими действиями, которые отличаются от НПВП, подобных аспирину. В отличие от НПВП, подобных аспирину, которые являются кислотами или метаболизируются до кислот, бензидамин является слабым основанием. В противоположность этому, бензидамин является слабым ингибитором синтеза простагландина. Только в концентрации 1 мМ и выше бензидамин эффективно ингибирует активность ферментов циклооксигеназы и липооксигеназы. В основном оказывает свое влияние путем ингибирования синтеза противовоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α) и интерлейкин-1β (IL-1β) без значительного воздействия на другие противовоспалительные интерлекины (IL-6 и 8) или противовоспалительные цитокины (IL-10, антагонист рецептора IL-1). Предполагаются дополнительные механизмы действия, в том числе ингибирование окислительного выброса нейтрофилов, а также стабилизация мембран, так как отмечается ингибирование высвобождения гранул из нейтрофилов и стабилизация лизосом. Местная анестезирующая активность соединения связана с взаимодействием с катионными каналами.

Фармакодинамические эффекты

Бензидамин специфически действует на местные проявления воспаления, такие как боль, отек или гранулема. При местном применении, бензидамин показал противовоспалительное действие, уменьшение отеков, образование экссудата и гранулемы. Кроме того, если боль вызвана воспалительным процессом, он оказывает местное обезболивающее и анестезирующее действие. Бензидамин слабо действует на гипертермию, которая говорит о системных нарушениях.

Фармакокинетика

Абсорбция

После перорального введения, бензидамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 2-4 часа. Распределение

Важнейшим аспектом распределения бензидамина является его способность концентрироваться в месте воспаления.

Биотрансформация

Бензидамин метаболизируется в основном путем окисления, конъюгации и деалкилирования.

Элиминация

Половина бензидамина выводится без изменений через почки, из них 10% от дозы в первые 24 часа. Остальная часть метаболизируется, главным образом в N-оксид.

ПОКАЗАНИЯ

Для местного симптоматического лечения в качестве анальгетического и противовоспалительного средства (в составе комплексной терапии):

- воспалительные заболевания и травматические состояния ротовой полости и горла (гингивит, стоматит, фарингит, изъязвления после лучевой терапии, состояние после удаления миндалин и использования назального желудочного зонда)

 - как дополнение к консервативному лечению зубов и после стоматологических операций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

-повышенная чувствительность к салициловой кислоте и/или к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания спрея в глаза. 

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не установлены клинически значимые взаимодействия препарата Герветин с другими лекарственными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Длительность лечения препаратом Герветин не должна превышать 7 дней, за исключением случаев применения по рекомендации врача. При инфекционно-воспалительных заболеваниях, необходимо применять препарат Герветин в составе комбинированной терапии. У пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в прошлом, препарат может вызвать бронхоспазм. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

В некоторых случаях, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Если у вас нарастают симптомы воспаления или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, вам необходимо обратиться к лечащему врачу или стоматологу.

Длительное лечение препаратом Герветин, может вызвать аллергические реакции, в этом случае лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу. Препарат содержит не значительное количество спирта.

Во время беременности или лактации

Препарат Герветин не должен применяться во время беременности, применение препарата Герветин во время кормления грудью возможно, если врач посчитает это необходимым.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат содержит спирт, это необходимо учитывать при управлении автотранспортом и проведении работ, требующих повышенного внимания. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым и пожилым: по 4-8 впрыскиваний (доз), через 1,5-3 часа.

Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания (дозы), через 1,5-3 часа.

Детям до 6 лет: по 1 впрыскиванию (дозе) на 4 кг массы тела, максимально до 4 впрыскиваний (доз), через 1,5-3 часа.

Метод и путь введения

Для распыления на слизистой ротовой полости.

1. Поставьте флакон в вертикальное положение, поверните насадку колпачка и установите ее под углом 90 0 к флакону.

2. Перед первым применением необходимо сделайте несколько пробных нажатий на распылитель. Введите насадку в полость рта и направьте ее на область поражения. Нажмите на колпачок рекомендуемое в инструкции количество раз. Период между нажатиями должен быть не менее 5 секунд.

3. Поверните насадку в первоначальное положение.

4. Если спрей долго не использовался, перед повторным применением, необходимо однократным нажатием активировать распылитель.

Длительность лечения

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Более длительное лечение возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: мало вероятности, что случайное проглатывание небольшого количества раствора приведет к развитию серьезных побочных эффектов. В случае проглатывания большого количества бензидамина (более 300 мг) может развиться тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы воздействия на центральную нервную систему включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.

Лечение: при острой передозировке необходимо обратиться к врачу, так как может потребоваться симптоматическое лечение. Необходимо принимать достаточное количество жидкости.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата, за консультацией рекомендуется обращаться к медицинскому работнику.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

- онемение в полости рта и ощущение жжения во рту, боль в полости рта.

Очень редко

- внезапное непроизвольное закрытие голосовой щели с выраженной одышкой (ларингоспазмом), сужение просвета бронхов, вызывающее затруднение дыхания (бронхоспазм)

-аллергические реакции, которые могут проявляться зудом, быстро развивающимися, бледно-розовыми пузырями на коже, сопровождающимися сильным зудом, похожие на пузыри от ожога (крапивница), реакцией кожи на солнечный свет и сыпью.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

-  плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей (ангионевротический отек), быстрая тяжелая аллергическая реакция, представляющая опасность для жизни (анафилактическая реакция) и аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

СРОК ХРАНЕНИЯ

Срок хранения 4 года

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!       

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

REPLEK FARM Ltd. Skopje, ул. Козле 188, 1000 Скопье,

Республика Северная Македония

телефон: +389 2 3081343

электронная почта: info@replek.com.mk

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «CEPHEUS Medical» (Цефей Медикал): 050045, Республика Казахстан, г. Алматы, Проспект Аль-Фараби, дом 7, ЖК «Нурлы Тау», блок 5А, офис 247, телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно), электронная почта: drugsafety@evolet.co.uk