СОСТАВ
Одна таблетка содержит
активные вещества: диосмин 450 мг, гесперидин 50 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия крахмала гликолят тип А, тальк, магния стеарат.
состав оболочки: воск пчелиный белый, глицерол, гипромеллоза 2910, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), магния стеарат.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.
Код АТХ С05СА53
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фармакодинамические эффекты
· В фармакологии:
Диосперидин оказывает воздействие на сосудистую циркуляционную систему:
- на венозном уровне он снижает растяжимость вен и венозный застой;
- на микроциркуляторном уровне он нормализует проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Клиническая эффективность и безопасность
· В клинической фармакологии:
Контролируемые двойные слепые исследования, проведенные с целью оценки влияния препаратов на венозную гемодинамику, подтвердили фармакологические свойства диосмина и гесперидина.
- дозозависимый эффект:
Статистически значимая связь между дозой препарата и терапевтическим эффектом показана на основании показателей венозной плетизмографии: емкости венозного русла, венозной дилатативности и времени опорожнения венозных сосудов. Оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 2 таблетки в день.
- влияние на тонус венозных сосудов: препарат повышает венозный тонус.
Венозная окклюзионная плетизмография продемонстрировала сокращение времени опорожнения вен.
- влияние на микроциркуляцию:
Двойные слепые контролируемые исследования продемонстрировали статистически значимую разницу между диосмином/гесперидином и плацебо. У пациентов с признаками хрупкости и капилляров терапия диосмином/гесперидином повышала прочность капилляров, измеряемую с помощью ангиостеррометрии.
· В клинической практике:
Двойные слепые плацебо-контролируемые исследования продемонстрировали терапевтическую эффективность препарата во флебологии при терапии хронической функциональной и органической венозной недостаточности нижних конечностей. Также он уменьшает симптоматику геморроя.
Фармакокинетика
В организме препарат биотрансформируется до фенольных кислот.
Диосперидин выводится из организма в основном через кишечник, 14% от принятой дозы выводится с мочой. Период полувыведения (T1/2) составляет 11 ч. Препарат подвергается интенсивному метаболизму, на что указывает наличие различных фенольных кислот в моче.
ПОКАЗАНИЯ
- симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отёки и ночные судороги)
- функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- период кормления грудью
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При острых приступах геморроя применение препарата Диосперидин не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной области. Препарат назначают коротким курсом. При неэффективности проведенного лечения следует провести дополнительное обследование и коррекция терапии. При назначении препарата пациентам с нарушениями венозного кровообращения следует проинформировать их о необходимости предохранения от длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, снижения массы тела, пешие прогулки и ношения специальных чулок, улучшающих циркуляцию крови.
Рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшается или улучшения не наступило.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия, т.е. практически не содержит натрия.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Беременность
Данные о применении у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В целях предосторожности нежелательно принимать Диосперидин во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.
Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию препаратом Диосперидин, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия, т.е. практически не содержит натрия.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности: 2 таблетки в день (1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.
При остром приступе геморроя: 6 таблеток в день в первые 4 дня (по 2 таблетки 3 раза в день), затем – по 4 таблетки в последующие 3 дня (по 2 таблетки 2 раза в день). Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в день.
Метод и путь введения
Пероральный прием. Таблетки следует принимать целиком во время еды и запивать водой.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Часто
- диарея, диспепсия, тошнота, рвота
Нечасто
- колит
Редко
- головокружение, головная боль, общее недомогание
- сыпь, зуд, крапивница
Неизвестно
- боль в животе
- изолированный отек лица, губ, век
В исключительных случаях
- ангионевротический отек
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Help S.A., Pedini Ioanninon, Янина, 45500, Греция
Тел: +30 210 281 5353, факс: +30 210 281 1850
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал): 050045, Республика Казахстан, г. Алматы, Проспект Аль-Фараби, дом 7, ЖК «Нурлы Тау», блок 5А, офис 247, телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно),
электронная почта: drugsafety@evolet.co.uk