Тантум Верде 3мг № 20табл для рассасывания

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3 мг, что эквивалентно 2,68 мг бензидамина;

вспомогательные вещества: изомальт (Е 953), левоментол, аспартам (Е 951), лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель индигокармин (Е 132)

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Препараты для лечения заболеваний горла другие. Бензидамин.

Код АТХ A01AD02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования указывают на то, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которые сопровождаются локализованными раздражениями слизистой оболочки ротовой полости и глотки. Кроме того, бензидамин обладает умеренным местным обезболивающим действием.

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсорбция препарата через слизистую оболочку полости рта и глотки была доказана по наличию измеримых количеств бензидамина в плазме крови человека.

Распределение

Приблизительно через 2 часа после применения 3 мг таблеток наблюдалась максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови, которая составляла 37,8 нг/мл, при этом значение AUC составило 367 нг/мл*ч. Однако таких уровней недостаточно для достижения системных фармакологических эффектов.

Было показано, что при местном применении бензидамин аккумулируется в воспаленных тканях, где он достигает эффективной концентрации благодаря своей способности проникать через слой эпителия.

Биотрансформация и элиминация

Экскреция препарата происходит в основном с мочой, большей частью в форме неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение боли и раздражения в орофарингеальной области

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к активному веществу или к любым вспомогательным веществам

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- фенилкетонурия

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не рекомендуется применять бензидамин у пациентов с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

У пациентов с бронхиальной астмой в настоящее время или в анамнезе можно ожидать развития бронхоспазма. У таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

У небольшого количества пациентов появление язв в буккальной/фарингеальной областях может быть вызвано серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациентам, у которых через 3 дня симптомы не уменьшились или усилились, а также повысилась температура тела или появились другие симптомы, следует обратиться за консультацией к врачу или, если применимо, стоматологу.

Данный лекарственный препарат содержит аспартам – источник фенилаланина. Он может быть вредным для людей, страдающих фенилкетонурией.

Данный лекарственный препарат содержит изомальт, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы.

Данный лекарственный препарат содержит красители хинолиновый желтый (Е104) и индигокармин (Е132), которые запрещены к применению в лекарственных препаратах для детей.

Во время беременности или лактации

Данные исследований по безопасности применения бензидамина во время беременности отсутствуют или носят ограниченный характер, а данные исследований недостаточны для того, чтобы охарактеризовать репродуктивную токсичность препарата.

Не следует применять препарат Тантум Верде® во время беременности.

Данные относительно экскреции бензидамина в грудное молоко недостаточны. Не следует применять препарат Тантум Верде® в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении в рекомендованных дозах препарат Тантум Верде® оказывает незначительное воздействие или вообще не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым: по одной таблетке для рассасывания 3 раза в день.

Метод и путь введения

Для орофарингеального применения.

Таблетки следует медленно рассасывать во рту.

Не глотать.

Не разжевывать.

Длительность лечения

Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы

Если вы случайно приняли слишком много таблеток для рассасывания, немедленно свяжитесь с вашим фармацевтом, врачом или ближайшей больницей скорой помощи. Всегда берите с собой маркированную упаковку с лекарствами, независимо от того, остались ли таблетки от рассасывания или нет.

Сообщений о передозировке данной лекарственной формой не поступало. 

Тем не менее, очень редко у детей отмечалось возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота после перорального приема бензидамина в дозировках, примерно в 100 раз превышающих дозу таблетки.

Лечение

В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение; следует очистить желудок, вызвав рвоту или выполнить промывание желудка; необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.

побочные действия

Редко

- жжение во рту, сухость во рту

Очень редко

- ларингоспазм

- ангионевротический отек

Нечасто

- фоточувствительность

Частота неизвестна 

- анафилактическая реакция

- реакции гиперчувствительности

- гипестезия тканей ротовой полости

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ДИШ АГ, Швейцария / DISСH AG, Switzerland

Адрес: Банхофштрассе 21, 5504 Отмарсинген, Швейцария

Bahnhofstrasse 21, 5504 Othmarsingen, Switzerland

Телефон: +41 62 887 2000; +41 62 88720 05

email: Info@disch.ch

Наименование, адрес и контактные  данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius»

050060, Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг Центр Smart Point-2, офис 29

Тел.: + 7-701-746-04-21

email: pv.kz@biomapas.com