СОСТАВ
Одна ампула по 1 мл содержит
активное вещество - биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,1 мл,
вспомогательные вещества – фенол, вода для инъекций до 1 мл.
Одна ампула по 2 мл содержит
активное вещество - биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,2 мл,
вспомогательные вещества – фенол, вода для инъекций до 2 мл.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Костно-мышечная система. Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Код АТХ М09АX
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
АЛФЛУТОП – препарат биологического происхождения, хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат мелкой морской рыбы. Концентрат содержит гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты), полипептиды с молекулярной массой 50000 дальтон, макро- и микроэлементы (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь). Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани: оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, и нормализует биосинтез гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. АЛФЛУТОП стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая противовоспалительные цитокины.
Выраженный противовоспалительный и анальгезирующий эффект проявляются на 8 -10 день лечения.
Фармакокинетика
Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.
ПОКАЗАНИЯ
Лекарственный препарат АЛФЛУТОП показан к применению у взрослых при:
- первичном и вторичном остеоартрите различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов)
- остеохондрозе
- спондилезе
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не выявлены
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных
заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз, склеродермия), под строгим медицинским наблюдением.
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение препарата в педиатрии.
Во время беременности или лактации
Противопоказано применение препарата во время беременности или лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Взрослым
При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:
- по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
или
- по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев по консультации врача.
Метод и путь введения
Внутримышечно. Внутрисуставно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственных средств
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Нежелательные явления представлены в соответствие с системами органов и частотой развития: часто – от 1% до 10%; нечасто – от 0,1% до 1%; редко – от 0,01% до 0,1%; очень редко – менее 0,01%.
Редко
- зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
- кратковременные миалгии
- повышение кровяного давления
Очень редко
- возможно развитие анафилактических реакций
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
К.О. Биотехнос C.А., ул. Горунулуй №3-5, г. Отопень, 075100, Румыния. Тeл: + 403171024 02, e-mail: office@biotehnos.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Registrarius»
Республика Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, коворкинг центр Smart Point-2, офис 29
Телефон : +7-727-313-12-07