Гинопрогест 200мг №30 капс

СОСТАВ

1 капсула содержит

активное вещества: прогестерон 200 мг                                                                     

вспомогательные вещества : лецитин соевый, масло ореховое,

состав оболочки капсул : желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171). 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ПОКАЗАНИЯ

Гинопрогест, вагинальные капсулы 200 мг предназначены женщинам для поддержки лютеиновой фазы во время циклов вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

• тяжелая печеночная дисфункция

• не диагностированное вагинальное кровотечение

• рак молочной железы или половых путей

• тромбофлебит

• тромбоэмболические расстройства

• кровоизлияние в мозг

• порфирия

• самопроизвольный аборт

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Данное лекарственное средство содержит арахисовое масло. Его нельзя использовать, если у пациента аллергия на арахис или сою.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Гинопрогест капсулы 200 мг могут повлиять на действие бромокриптина и может повысить концентрацию циклоспорина в плазме. Гинопрогест капсулы 200 мг могут повлиять на результаты лабораторных исследований печеночных и / или эндокринных функций.

Метаболизм вагинальных капсул Гинопрогест 200 мг ускоряется лекарствами рифамицина (такими как рифампицин) и антибактериальными средствами.

Метаболизм прогестерона микросомами печени человека ингибировался кетоконазолом (IC50 <0,1 мкМ). Кетоконазол является известным ингибитором цитохрома P450 3A4. Таким образом, эти данные предполагают, что кетоконазол может увеличивать биодоступность прогестерона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Гинопрогест капсулы 200 мг следует использовать только в течение первых трех месяцев беременности и вводить только вагинальным путем. Назначение прогестерона после первого триместра беременности может выявить гравидический холестаз.

Гинопрогест капсулы 200 мг не подходят в качестве противозачаточного средства.

Лечение должно быть прекращено после диагноза самопроизвольного аборта.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Гинопрогест капсулы 200 мг содержат соевый лецитин и могут вызывать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок у пациентов с гиперчувствительностью). Поскольку существует возможная связь между аллергией на сою и аллергией на арахис, пациентам с аллергией на арахис следует избегать использования капсул Гинопрогест 200 мг.

Беременность

Не было обнаружено связи между употреблением природного прогестерона матерью на ранних сроках беременности и пороками развития плода.

Грудное вскармливание

Гинопрогест капсулы 200 мг не предназначены во время кормления грудью.

Прогестерон выделяется с грудным молоком.

Фертильность

Поскольку данный лекарственный препарат предназначен для поддержки лютеиновой недостаточности у женщин с бесплодием, вредного воздействия на фертильность не существует.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гинопрогест капсулы оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и использовать потенциально опасные механизмы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Рекомендуемая дозировка составляет 600 мг/день в три приема, начиная со дня пересадки эмбрионов и по меньшей мере до 7-й недели беременности и не позднее 12-й недели беременности.

Педиатрическая популяция

В педиатрической популяции отсутствует применение капсул Гинопрогест 200 мг.

Пожилые люди

Не существует соответствующего использования Гинопрогест капсулы 200 мг у пожилых людей.

Каждую вагинальную капсулу Гинопрогест 200 мг следует вводить глубоко во влагалище.

При назначении дозировки должны быть учитываться национальные и местные руководящие принципы лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, головокружение, эйфорию или дисменорею.

Лечение наблюдательное, и, при необходимости, следует обеспечить симптоматические и поддерживающие меры.

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота неизвестно

- вагинальное кровотечение, выделения из влагалища;

-зуд.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

по рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Laboratorios Leon Farma S.A.

Индустриальный парк Наватэхера, C/Лa Валлина

24008, Виллакуиламбре, Испания                                   

Тел./Факс: +34 98787 80 00; +34 987 27 85 24

Эл.адрес: info@leon.com.ar

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство "Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД" в Казахстане

Республика Казахстан, г.Алматы, индекс 050008

улица Ауэзова, дом 48, 3 этаж, 3/3

Тел./Факс: +7 (727) 345-04-05

эл.адрес: PV-Kazakhstan@zentiva.com