Белосалик 100мл лосьон

СОСТАВ
1 г препарата содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбинации. Кортикостероиды, сильнодействующие другие комбинации. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Код ATХ D07ХС01
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лосьон
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Салициловая кислота при местном применении оказывает только местное действие.
Степень абсорбции топических кортикостероидов определяется многими факторами, включая основу лекарственного средства, целостность эпидермального барьера и использование окклюзионной повязки.
Топические кортикостероиды могут всасываться через неповрежденную нормальную кожу. Воспаление и/или другие патологические процессы в коже могут увеличить абсорбцию через кожу.
Окклюзионные повязки значительно повышают чрескожную абсорбцию топических кортикостероидов.
После абсорбции через кожу топические кортикостероиды проходят фармакокинетические пути аналогично кортикостероидам при системном введении. Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени, метаболизируются главным образом в печени и выводятся почками. Некоторые из топических кортикостероидов и их метаболиты также выводятся с желчью.
 Фармакодинамика
Препарат представляет комбинацию сильного кортикостероида бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты, имеющей кератолитические свойства.
Салициловая кислота применяется местно при лечении гиперкератоза и заболеваний с шелушением кожи, при которых ее кератолитическое действие облегчает проникновение кортикостероида.
В фармакологических дозах кортикостероиды применяются в основном в связи с их противовоспалительным и/или иммуносупрессивным эффектом.
Топические кортикостероиды, такие как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов за счет противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного действия. Однако, в то время как физиологические, фармакологические и клинические эффекты кортикостероидов хорошо известны, точные механизмы их действия при каждом заболевании являются неопределенными.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- воспалительные дерматозы, реагирующие на лечение топическими кортикостероидами
- заболевания, менее чувствительные к терапии кортикостероидами, такие как псориаз кожи головы
- гиперкератозы и сухие дерматозы, реагирующие на кортикостероиды, в случаях, когда ороговевший эпителий может затруднять проникновение стероидов в кожу
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ
- розацеа
- акне
- периоральный дерматит
- парианальный и генитальный зуд
- туберкулез кожи
- вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы
- пеленочный дерматит
- грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекционного лечения
- детский возраст до 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Нет данных
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, поскольку в этом случае кератолитическое действие салициловой кислоты может вызвать увеличение абсорбции кортикостероида.
Распространены случаи местной и системной токсичности при продолжительном применении нa больших участках поврежденной кожи, в кожных складках или на закрытых участках. При применении у детей или для лечения поражений на лице длительность курса должна быть не более 5 дней. Длительную непрерывную терапию следует исключить у всех пациентов, независимо от их возраста.
Применение топических кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, включая рецидив заболевания после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Тщательное наблюдение за состоянием пациента имеет большое значение.
Попадание препарата в глаза опасно. Избегать контакта препарата с глазами и слизистой оболочкой.
Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при длительном применении стероидов в избыточном количестве на больших участках кожи. В этих случаях следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно у младенцев и детей.
При появлении раздражения или повышенной чувствительности лечение должно быть прекращено.
Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении кортикостероидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.
При развитии чрезмерной сухости или повышении раздражения кожи лечение препаратом следует прекратить.
Нарушение зрения
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении кортикостероидов может отмечаться нарушение зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость его направления к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать в себя катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), отмеченная после системного и наружного применения кортикостероидов.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение препарата для лечения детей младше 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.
У детей возможна большая чувствительность к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызванному топическими кортикостероидами, и эффектам экзогенных кортикостероидов, чем у взрослых, в связи с большей абсорбцией, обусловленной большей величиной отношения площади поверхности кожи к общей массе тела. У детей, получающих топические кортикостероиды, были зарегистрированы угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста и увеличения массы тела, внутричерепная гипертензия. Проявления подавления функции надпочечников у детей включают снижение в плазме крови уровня кортизола, отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Внутричерепная гипертензия проявляется в виде протрузии родничка, головных болей и двусторонней папиллоэдемы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования  
Взрослые
Белосалик лосьон, раствор для наружного применения, следует наносить 1‑2 раза в сутки. В большинстве случаев препарат наносят тонким слоем на пораженный участок 2 раза в день, осторожно и тщательно втирая.
Для некоторых пациентов адекватная поддерживающая терапия может быть достигнута при менее частом нанесении препарата.
Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели, после чего следует выполнить оценку его результатов.
Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г.
Дети
Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.
Способ применения
Для наружного применения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Длительное применение топических кортикостероидов в избыточном количестве может подавлять функции гипофиза и надпочечников, что приводит к вторичной надпочечниковой недостаточности и вызывает появление признаков гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма, как правило, обратимы. При необходимости нужно восстановить электролитный дисбаланс, если это необходимо. В случае хронической токсичности рекомендуется медленная отмена кортикостероидов.
При применении топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, длительное применение в избыточном количестве может привести к появлению симптомов салицилизма. Лечение симптоматическое. Следует принять меры для быстрого выведения салицилата. Назначают бикарбонат натрия внутрь для подщелачивания мочи и повышения диуреза.
Содержание кортикостероидов в каждом флаконе невелико, поэтому токсичный эффект при случайном пероральном приеме маловероятен.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: вторичные инфекции.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии и потница.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Редко: недостаточность надпочечников.
Нарушения со стороны зрения
Нечасто: помутнение зрения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше +25℃
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
тел: + 385 48 659 011
факс: + 385 48 625 271
e-mail: belupo@belupo.hr
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство "BELUPO" лекарства и косметика д.д. в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328.
Тел. +7 (727) 245 88 42, +7 (771) 701 41 14.
e-mail: belupo@belupo.kz