Медулак-WM 667мг/мл 250мл сироп

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

активное вещество - лактулоза жидкая 667 мг

Препарат не содержит вспомогательных веществ, но может содержать в качестве производственных примесей сахара (например, лактозу, галактозу, фруктозу).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза.

Код АТХ А06АD11

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Сироп.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)

- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)

- печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу

- галактоземия

- кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.

- болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения

- недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.

Доза, обычно используемая при запоре, не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.

Препарат Медулак-WM содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать препарат Медулак-WM.

Препарат Медулак-WM может содержать следы сульфита, образующегося в процессе производства. В редких случаях сульфиты могут вызывать развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм.

Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдромом Ремхельда) следует применять лактулозу только после консультации с врачом. Если после приема лактулозы у этих пациентов появляются такие симптомы, как метеоризм или вздутие живота, следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.

Лактулоза может повышать потерю калия, вызванную одновременным приемом лекарственных препаратов (например, тиазидов, кортикостероидов и амфотерицина B). При одновременном применении с сердечными гликозидами может повышаться чувствительность к гликозидам в связи с дефицитом калия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Во время беременности и лактации

При приеме препарата Медулак-WM в период беременности не предполагается воздействия на плод, потому что системный эффект лактулозы незначителен. Препарат Медулак-WM может использоваться во время беременности.

При приеме препарата Медулак-WM в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца, потому что системный эффект лактулозы незначителен.

Препарат Медулак-WM можно применять у кормящих женщин.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Медулак-WM, сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.

Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.

Режим дозирования

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу препарата Медулак-WM можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):

Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.

Рекомендуется, чтобы кислотность стула была в пределах рН 5.0-5.5.

Дети с печеночной энцефалопатией

Безопасность и эффективность препарата у детей (в возрасте до 18 лет) с печеночной комой и прекомой не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

При приеме препарата Медулак-WM во флаконах можно использовать мерный колпачок.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей (0-18 лет) с печеночной комой и прекомой не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при приеме внутрь в очень высоких дозах возможны диарея, нарушения электролитного баланса и боли в животе.

Лечение: отмена препарата или уменьшение дозы, коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Очень часто

- диарея

Часто

- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота

Нечасто

- нарушение электролитного баланса вследствие диареи

Частота неизвестна

- гиперчувствительность

- сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема

При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

  «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»,ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция.Тел: +90 (212) 474 7050Факс: +90 (212) 474 09 01e-mail: info@worldmedicine.com.tr

Держатель регистрационного удостоверения

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»,15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли/Багджылар, Стамбул, ТурцияТел: +90 212 474 70 50Факс: +90 212 474 09 01http://www.worldmedicine.com.tr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «РИН Фарм», Алматы, Турксибский район, пр. Сүйінбай, 222БТел/факс: 8 (7272) 529090е-mail: rin_pharma@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «РИН Фарм», Алматы, пр. Сүйінбай, 222БСотовый тел +7 701 786 33 98е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz