Флюдитек 5% 125мл сироп

СОСТАВ
100 мл сиропа содержит
активное вещество - карбоцистеин 5,0 г,
вспомогательные вещества: глицерин, метилпарагидроксибензоат, сахароза, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель синий патентованный V (Е131), натрия гидроксид, ароматизатор карамельный, вода очищенная.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Карбоцистеин.
Код АТХ R05CB03
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Сироп
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Разжижает вязкую мокроту, облегчает её отхождение, восстанавливает структуру слизистой оболочки и повышает местный иммунитет дыхательных путей
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат предназначен для применения у взрослых при заболеваниях дыхательных путей с затруднённым отхождением мокроты (трудно отделяемым бронхиальным секретом).  
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- детский и подростковый возраст до 18 лет
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не выявлено
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При возникновении желудочно-кишечных расстройств (желудочные боли, тошнота, рвота, диарея), следует уменьшить дозу.
Следует соблюдать осторожность при применении у пожилых людей, у пациентов с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта в анамнезе или у тех, кто принимает сопутствующие препараты, которые вызывают желудочно-кишечное кровотечение. В случае возникновения желудочно-кишечных кровотечений пациенту следует прекратить лечение.
Препарат содержит сахарозу. Его не рекомендуется использовать у пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтазной недостаточности. Лекарственный препарат содержит 5,25 г сахарозы на 15 мл дозы, что следует учитывать для пациентов с сахарным диабетом.
Этот препарат содержит 100 мг натрия на дозу 15 мл, что эквивалентно 5% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.
Кроме того, препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E218), который может вызывать аллергические реакции замедленного типа, бронхоспазм.
Лекарственное средство содержит азокраситель (солнечный закат желтый (E110)), который может вызывать аллергические реакции.
Беременность
С клинической точки зрения никаких пороков развития или фототоксичности не наблюдалось. Тем не менее, наблюдений за беременностями, при которых изучалось воздействие карбоцистеина, недостаточно для исключения всех рисков.
Следовательно, карбоцистеин следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Кормление грудью
Нет данных о попадании карбоцистеина в грудное молоко. Учитывая низкую токсичность карбоцистеина, при лечении этим препаратом, потенциальные риски для детей являются незначительными. Следовательно, грудное вскармливание возможно.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Принимать по 1 мерному стаканчику, заполненному до метки 15 мл, содержащему 750 мг карбоцистеина.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
3 раза в день, желательно между приемами пищи.
Длительность лечения
Длительность лечения не более 5 дней.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска одной или нескольких доз препарата, вам следует продолжать использовать препарат обычным способом и в обычной дозе.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не выявлено случаев передозировки
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- аллергические кожные реакции, такие как зуд, эритематозные высыпания на коже, крапивница и ангионевротический отек
- сообщалось о нескольких случаях стойкой лекарственной эритемы
- желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота, диарея)
- желудочно-кишечные кровотечения
- сообщалось об отдельных случаях буллезного дерматита, таких как синдром Стивена-Джонсона и мультиформная эритема.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном месте для детей!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг
1-3, Алле де ла Несте, Зи ден Сигал - BP 70319, 31773 Коломье Сидэкс, Франция
тел/факс: +33 (5) 34 51 42 00
эл.почта: ulm_pharma_info@unither-pharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22 авеню, Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция
тел: +33 1 46 15 29 00
факс: +33 1 45 46 40 15
эл.почта: licensing@innothera.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК
050000, Республика Казахстан, г. Алматы, Микрорайон Нур Алатау,
ул. Әсемтау, дом 53А
тел.: +7 727 339 58 46
эл.почта: innotech.kazakhstan@innothera.com