Циклогест 400мг №15 супп

СОСТАВ
Один пессарий содержит:
активное вещество – прогестерон, 400 мг
вспомогательное вещество – твердый жир
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон
Код ATХ G03DA04
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Пессарий
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

• Поддержка Лютеиновой Фазы: Восполняет недостаток собственного прогестерона, необходимого для имплантации эмбриона в матке.
• Подготовка Эндометрия: Утолщает слизистую оболочку матки (эндометрий) и увеличивает её кровоснабжение (васкуляризацию), делая его более восприимчивым к эмбриону.
• Предотвращение Выкидыша: Стабилизирует беременность на ранних сроках, особенно у женщин с историей повторных выкидышей или при высоком риске.
• Вспомогательное средство при ЭКО: Используется для поддержки лютеиновой фазы во время циклов экстракорпорального оплодотворения. 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Поддержки лютеиновой фазы после экстракорпорального оплодотворения
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
- не диагностированное вагинальное кровотечение
- известные или подозреваемые злокачественные опухоли, чувствительные к прогестерону
- порфирия
- тяжелая печеночная дисфункция или заболевание
- замершая беременность или внематочная беременность
- активная артериальная или венозная тромбоэмболия или тяжелый тромбофлебит, или история этих событий.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Препараты, которые, как известно, индуцируют печеночную систему цитохрома-P450-3A4 (например, рифампицин, карбамазепин или фенитоин), могут увеличивать скорость выведения и тем самым снижать биодоступность прогестерона. 
Влияние сопутствующих вагинальных препаратов на воздействие прогестерона от Циклогест не оценивалось и поэтому не рекомендуется.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Во время беременности или лактации
Циклогест не следует применять во время беременности, за исключением первого триместра беременности, для использования в рамках вспомогательного репродуктивного лечения (ВРТ). Имеются ограниченные и неубедительные данные о риске врожденных аномалий, включая отклонении половых органов у младенцев мужского или женского пола, после внутриутробного воздействия во время беременности. Показатели врожденных аномалий, самопроизвольных абортов и внематочных беременностей, наблюдавшиеся в ходе клинического испытания, были сопоставимы с показателями событий, описанных в общей популяции, хотя общее воздействие слишком мало, чтобы можно было делать выводы.
Прогестерон выделяется с грудным молоком, в связи с этим, препарат Циклогест не следует применять во время грудного вскармливания.
Особые группы пациентов
Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек
Нет опыта применения у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Применение у детей
В педиатрической популяции Циклогест не используется.
Применение у лиц пожилого возраста
Клинические данные у пациентов старше 65 лет не собирались.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
400 мг вводят вагинально два раза в день, начиная от забора яйцеклетки. Лечение препаратом Циклогест следует продолжать в течение 38 дней, если беременность была подтверждена.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: Передозировка может вызвать эйфорию или дисменорею.
Лечение: При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Часто (≥ от 1/100 до < 1/10): болезненность молочных желёз; зуд или жжение. Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000): крапивница; зуд. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
СРОК ХРАНЕНИЯ
4 года
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Accord-UK Limited
Whiddon Valley, EX32 8NS, Барнстапл, Великобритания
Тел.: +44 (0) 1271 385 464
Эл. почта: contact@accord-healthcare.com
Держатель регистрационного удостоверения
L.D. Collins & Company Limited
Адрес: 1st Floor, Gallery Court, 28 Arcadia Avenue, London, N3 2FG, Лондон, Великобритания
Тел.: +44 (0) 7741 646876
Эл. почта: enquiries@ldcollins.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Registrarius»
Республика Казахстан, 050036, г.Алматы, мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159.
Телефон круглосуточный: +7-727-313-12-07;
e-mail: info@registrarius.org