Цитовир-3 №12 капс

СОСТАВ
Одна капсула содержит
активные вещества: Альфа-глутамил-триптофан натрия (тимоген натрий) 0.5 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, бендазола гидрохлорид  20 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата – лактоза 97.8 мг, краситель солнечный закат жёлтый (Е110) 0.2190 %, краситель азорубин (Е122) 0.0328%.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Код АТХ L03AХ
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Компоненты, образующие фармацевтическую композицию «Цитовир-3», не вступают между собой в химическое взаимодействие и при исследовании методом ВЭЖХ на хроматограмме наблюдается три индивидуальных пика, соответствующие альфа глутамил-триптофану, бендазолу и аскорбиновой кислоте, можно полагать, что каждый из компонентов имеет свою фармакокинетику.
Абсорбция. При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа–глутамил–триптофана не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы – 25 %. ТСmах после приема внутрь – 4 ч. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12–перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Распределение. Препарат легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Эффект от бендазола наступает через 30-60 минут после его приема. Время полного снижения концентрации на хвосте распределения составляет 60 – 90 мин и продолжительность действия 2 – 3 часа. Аскорбиновая кислота избирательно накапливается в задней доле гипофиза, надпочечниках, а также (в убывающей последовательности) в глазном эпителии, печени, головном мозге, селезенке, поджелудочной железе, почках, сердечной мышце, легких, скелетных мышцах, тестикулах, щитовидной железе.
Биотрансформация. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Аскорбиновая кислота в дозах 100 - 150 мг в сутки, практически полностью метаболизируется, при свободной уринарной экскреции аскорбиновой кислоты в этом случае не наблюдается.
Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1–метил–2–бензилбензимидазол и 1–карбоэтокси–2–бензилбензимидазол. При ежедневном трехразовом приеме накопление в организме нет.
Наблюдается. Альфаглутамил–триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L–глутаминовую кислоту и L–триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Элиминация. Аскорбиновая кислота выводится почками. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость.
В клинических исследованиях зависимость между дозой и эффектом препарата не изучалась.
 Фармакодинамика
Механизм действия
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа–глутамил–триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя структурно-функциональное состояние Т–клеточного звена иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакодинамические эффекты
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложнённому течению.
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой носоглотки - входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В качестве профилактики и в составе комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) -лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ. Взаимодействия, влияющие на применение данного лекарственного препарата с другими лекарственными препаратами, с растительными лекарственными препаратами, пищей, алкоголем, курением и фармакологически активными веществами, не используемыми в медицинских целях не выявлены.
Взаимодействия действующих веществ препарата «Цитовир-3» капсулы с другими лекарственными препаратами

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не принимать со щелочными напитками (гидрокарбонатными минеральными водами) и свежими соками. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), которые могут вызвать аллергические реакции.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Для лечения: по одной капсуле 3 раза в день - 4 дня.
Для профилактики:
- при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 3 раза в день - 4 дня.
- в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 1 раз в день - 12 дней.
Способ применения
Внутрь за 30 минут до еды. Курс применения 4 дня.
Профилактические курсы при необходимости повторяют через 3 недели.
При пропуске дозы рекомендуется продолжить прием, по схеме, указанной в инструкции, не увеличивая дозу и курс.
Увеличение дозы, выше рекомендуемой не приводит к увеличению терапевтического эффекта.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- кратковременное снижение артериального давления
- возможны аллергические реакции: крапивница
Нежелательные реакции, которые очень редко наблюдались в виде местной аллергической реакции, классифицируются как предвиденные. Исходом при появлении данной нежелательной реакции становится полное выздоровление без каких-либо последствий после отмены препарата.
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Реакции гиперчувствительности - очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции - очень редко
Нарушение со стороны сосудов
Кратковременное снижение артериального давления - неизвестно
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Россия
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Юридический (фактический) адрес: г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1
Тел./факс: 8 (800)505-03-01, +7 (812) 602-05-93
Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru; info@cytomed.ru
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Претензии потребителей направлять по адресу:
Республика Казахстан
ТОО «PARASAT PHARMA MEDICAL»,
Юридический (фактический) адрес: 050046, г. Алматы, Алатауский р-н, мкр. Шанырак-1, ул. Отемисулы, дом 71Б
Тел. /факс: +7 (727) 364-52-05; +7 (702) 490-31-10, +7 (727) 338-24-34
E-mail: zhenyagr78@mail.ru