Экофурил AVVA 200мг №16 капс

СОСТАВ
Одна капсула содержит
активное вещество − нифуроксазид, 200.0 мг
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактитол безводный, сахароза.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код ATХ: А07АХ03
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Лекарственный препарат после перорального приема частично всасывается (10-20%) из желудочно-кишечного тракта и в значительной степени метаболизируется. Основная часть действующего вещества циркулирует в крови в виде метаболитов.
Абсорбция
Не применимо. После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не оказывает системного действия.
Распределение
Не применимо. Антибактериальную активность в отношении чувствительных видов бактерий проявляет только в просвете кишечника.
Биотрансформация
Не применимо. Не подвергается. В неизмененном виде выводится кишечником.
Элиминация
Не применимо. В неизмененном виде выводится кишечником. Скорость элиминации зависит от дозы препарата и моторики желудочно-кишечного тракта.
Линейность (нелинейность)
Не применимо, так как нифуроксазид практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не оказывает системного действия
Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость
Не применимо, так как нифуроксазид практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не оказывает системного действия
Фармакодинамика
Механизм действия
Противомикробное средство широкого спектра действия − производное 5-нитрофурана. Используют для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта. Нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и другие биохимические реакции в бактериальной клетке. Разрушает мембраны чувствительных бактерий, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Активирует иммунитет, повышает активность фагоцитов и титр комплемента.
Фармакодинамические эффекты
Нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и другие биохимические реакции в бактериальной клетке. Разрушает мембраны чувствительных бактерий, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Активирует иммунитет, повышает активность фагоцитов и титр комплемента.
Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов:
Staphylococcus spp.;
Streptococcus spp.
и грамотрицательных микроорганизмов:
Salmonella spp.;
Klebsiella spp.;
Enterobacter spp.;
Escherichia coli;
Shigella spp.;
Proteus spp.;
Haemophilus influenzae;
Campylobacter spp.;
Edwardsiella spp.;
Citrobacter spp.;
Vibrio cholerae;
Yersinia enterocolitica.
Нифуроксазид не оказывает влияния на состояние нормальной микрофлоры кишечника человека. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Дети
Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лекарственный препарат Экофурил AVVA показан к применению у взрослых.
- острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации).
Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
− гиперчувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ
− детский и подростковый возраст до 18 лет
− непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Исследования лекарственных взаимодействий препарата Экофурил AVVA с другими лекарственными препаратами не проводились.
Дополнительные сведения об особых группах.
Исследования влияния препарата Экофурил AVVA, взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий у особых групп пациентов не проводились.
Данные отсутствуют.
Дети
Лекарственный препарат Экофурил AVVA противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.
Виды взаимодействия с ЛП, способные повлиять на действие ЛП (с алкоголем, табаком, пищей)
Экофурил AVVA не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной системы.
Во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи.
В случае продолжающейся диареи после 2 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии.
В случае тяжелой инвазивной диареи, рекомендуется назначение антибиотика с системным действием, так как препарат Экофурил AVVA не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В период применения препарата необходимо придерживаться приема пищи с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и тяжелых блюд, замороженных блюд и холодных напитков. Рекомендуется употребление печеного мяса и риса.
Во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.
Лекарственный препарат Экофурил AVVA содержит сахарозу, поэтому он  противопоказан к применению у пациентов при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахаразы-изомальтазы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых 800 мг.
Длительность терапии нифуроксазидом − не более 7 суток.
Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход.
Особые группы пациентов
Дети
Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования лекарственного препарата Экофурил AVVA у пожилых пациентов не проводились.
Лекарственный препарат Экофурил AVVA не оказывает системного действия, так как после перорального применения практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пожилых пациентов (например, головокружение или воздействие на центральную нервную систему), маловероятен. Наличие множественной сопутствующей патологии и многокомпонентной лекарственной терапии, оказывающих одновременное воздействие, которое может модифицировать профиль безопасности лекарственного препарата, также с малой долей вероятности может повлиять на риск возникновения нежелательных реакций с учетом отсутствия системного действия.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Клинические исследования лекарственного препарата Экофурил AVVA у пациентов с нарушениями функции печени не проводились.
Лекарственный препарат Экофурил AVVA не оказывает системного действия, так как после перорального применения практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями функции печени, маловероятен.
Пациенты с почечной недостаточностью
Клинические исследования лекарственного препарата Экофурил AVVA у пациентов с нарушениями функции почек не проводились.
Лекарственный препарат Экофурил AVVA не оказывает системного действия, так как после перорального применения практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями функции почек, маловероятен.
Способ применения
Принимать внутрь. Запивать капсулы достаточным количеством жидкости
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Специфических симптомов передозировки не описано. Рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных).
Частота неизвестна
-   макулопапулезная эритематозная сыпь, экзема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительность
-   аллергические реакции, в частности сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок
-   тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз
-   повышение активности трансаминаз
-   хроматурия
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
ТОО «AVVA Kazakhstan», Республика Казахстан
Тел.: +7 (727) 355-11-27
drag.safety@avva-rus.ru
СРОК ХРАНЕНИЯ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
АВВА Фармасьютикалс Лтд.                
Адрес: 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол, Кипр.       
+357 25 572 200 
info@avvapharma.com
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Претензии потребителей направлять по адресу:
Республика Казахстан
ТОО «AVVA Kazakhstan»,
050008, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 109В, н.п. 501
Тел.: +7 (727) 355-11-27
Моб.: +7 (775) 439-20-61 (круглосуточно)
drag.safety@avva-rus.ru