СОСТАВ
Один суппозиторий содержит
активное вещество – натамицин (в
пересчете на 100 % вещество), 100.0 мг
вспомогательные вещества - лактулоза, лакрогола
глицерилгидроксистеарат, кремния
диоксид коллоидный, жир
твердый
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гинекологические
противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и
антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами.
Антибактериальные препараты. Натамицин.
Код ATХ G01AA02
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суппозитории
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Натамицин
не оказывает системного действия, так
как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.
Фармакодинамика
Механизм действия
Противогрибковый
полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия.
Фармакодинамические
эффекты
Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает
стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к
гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжеподобных грибов
(особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее
чувствительны к натамицину дерматофиты
(Trichophyton, Microsporum,
Epidermophyton). Не влияет in vitro на грамположительные и
грамотрицательные бактерии.
Резистентность к натамицину в клинической практике
не встречается.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лекарственный
препарат Экофуцин AVVA показан к применению
у взрослых женщин. Этиотропная
терапия вагинитов, вульвитов, вульвовагинитов, вызванных главным образом
грибами рода Candidа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
гиперчувствительность к натамицину или к любому из вспомогательных веществ
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не описаны.
Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как
пероксиды, перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать
натамицин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лекарственный
препарат Экофуцин AVVA содержит в качестве
вспомогательного вещества лактулозу, которая обладает пребиотической
активностью. Таким образом, лекарственный препарат Экофуцин AVVA является композицией противогрибкового
средства и пребиотика.
При
вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются
в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по
слизистой оболочке влагалища.
В
период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако
рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления
кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения
следует использовать барьерные методы контрацепции.
Применение в педиатрии
Применение
лекарственного препарата Экофуцин AVVA
ограничено в применении в педиатрической практике из-за интравагинального
способа введения и неприменимо в отношении девочек.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
При
кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах: интравагинально по одному
суппозиторию в течение 3−6 дней.
Продолжительность
курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов
заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней. Во время
менструации применение суппозиториев прерывают.
Способ применения
Суппозитории,
предварительно освободив от контурной упаковки, вводят во влагалище чистой
рукой, находясь в положении лежа, как можно глубже 1 раз в сутки на ночь.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При
длительной передозировке не наблюдалось аллергических реакций ни на коже, ни на
слизистых оболочках, а возникновение системных эффектов практически исключено.
При
случайном проглатывании вагинальных суппозиториев, даже всего содержимого
упаковки, токсических эффектов не ожидается, так как действующее вещество не
всасывается из желудочно-кишечного тракта.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Количественные
критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в
соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от
1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до
<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на
основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко (<1/10000):
- легкое раздражение слизистой,
ощущение жжения наружных половых органов.
Сообщение о подозреваемых
нежелательных реакциях
Важно
сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного
препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения
«польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется
сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата
через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий»
http://www.ndda.kz или
ТОО
«AVVA Kazakhstan», Республика Казахстан
Тел.:
+7 (727) 355-11-27
drug.safety@avva-rus.ru
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной
упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
АВВА Фармасьютикалс Лтд.
Адрес: 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол,
Кипр.
+357 25 572 200
info@avvapharma.com
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Претензии потребителей направлять по адресу:
Республика Казахстан
ТОО
«AVVA Kazakhstan»,
050008, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 109В, н.п. 501
Тел.: +7 (727) 355-11-27
drug.safety@avva-rus.ru