СОСТАВ
Активное вещество: ацикловир 420.0 мг (в пересчете на безводное вещество 400.0 мг).Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир.
Код АТХ: J05AB01
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Всасывание: Ацикловир лишь частично абсорбируется из кишечника. Прием пищи не нарушает абсорбцию значимо.Распределение: Концентрация в спинномозговой жидкости ~50% от плазменной. Связывание с белками плазмы низкое (9-33%).Выведение: Период полувыведения ~3 часа. Выводится почками в основном в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается. Эффективно удаляется при гемодиализе.
Фармакодинамика
Синтетический аналог пуринового нуклеозида, ингибирующий вирусы герпеса человека (ВПГ-1, ВПГ-2, Varicella zoster, Эпштейна-Барр, ЦМВ). Высокоизбирателен благодаря фосфорилированию вирусной тимидинкиназой в инфицированных клетках. Ацикловир трифосфат встраивается в цепь вирусной ДНК, блокируя ее репликацию.
ПОКАЗАНИЯ
- Лечение инфекций кожи и слизистых, вызванных вирусом простого герпеса (включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес).
- Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом.
- Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом.
- Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому компоненту препарата.
- Детский возраст до 6 лет.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
- Пробенецид и циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс.
- Ацикловир повышает AUC теофиллина (~на 50%). Рекомендуется мониторинг концентрации теофиллина.
- Отмечалось увеличение AUC ацикловира и метаболита микофенолата мофетила, однако коррекции дозы не требуется.
- Риск нефротоксичности повышается при одновременном применении с другими нефротоксичными препаратами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
- Почечная недостаточность: Требуется коррекция дозы. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.
- Пожилые пациенты: Вероятность нарушения функции почек, требуется коррекция дозы. Повышен риск неврологических побочных эффектов.
- Иммунодефицит: Длительные курсы могут привести к появлению резистентных штаммов вируса.
- Беременность и лактация: С осторожностью, оценивая пользу/риск. Ацикловир проникает в грудное молоко.
- Влияние на способность управлять транспортом: Исследований не проводилось, но следует учитывать профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость).
- Передача инфекции: Пациентам следует соблюдать осторожность для предотвращения передачи вируса.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
Взрослые:
- Лечение инфекций ВПГ: 200 мг 5 раз/сут (каждые 4 ч) — 5 дней.
- Профилактика рецидивов ВПГ (нормальный иммунитет): 200 мг 4 раза/сут или 400 мг 2 раза/сут.
- Профилактика ВПГ (иммунодефицит): 200 мг 4 раза/сут.
- Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса: 800 мг 5 раз/сут — 7 дней.
Дети от 6 лет:
- Лечение инфекций ВПГ, профилактика (иммунодефицит): как у взрослых.
- Лечение ветряной оспы: 800 мг 4 раза/сут или 20 мг/кг (но не >800 мг) 4 раза/сут — 5 дней.
Коррекция дозы при почечной недостаточности:
- *Клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин:*
- Для лечения/профилактики ВПГ — 200 мг 2 раза/сут.
- Для лечения ветряной оспы/опоясывающего герпеса — 800 мг 2 раза/сут.
- *КК 10-25 мл/мин* (только для лечения ветряной оспы/опоясывающего герпеса): 800 мг 3 раза/сут.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
- Симптомы: Нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота), нервной системы (головная боль, спутанность сознания, редко — судороги, кома).
- Лечение: Симптоматическое. Показан гемодиализ.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- Часто: Головная боль, головокружение; тошнота, рвота, диарея, боль в животе; зуд, сыпь (включая фотосенсибилизацию).
- Нечасто: Крапивница, быстрое диффузное выпадение волос.
- Редко: Анафилаксия; одышка; обратимое повышение печеночных ферментов и билирубина; ангионевротический отек.
- Очень редко: Анемия, лейкопения, тромбоцитопения; возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, галлюцинации, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома (обычно у пациентов с почечной недостаточностью); гепатит, желтуха; токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года. Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия.Держатель регистрационного удостоверения: ОАО «Авексима», Россия.
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО "Adalan", г. Алматы, ул. Тимирязева 42, пав.23, офис 202. 24 ч телефон: +7 727 2695418, e-mail: pv@adalan.kz