Ирифрин БК 2,5% 0,4мл №15 капли глазные

СОСТАВ
1 мл препарата содержит
активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид   25 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, натрия метабисульфит, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Мидриатические и циклоплегические средства. Симпатомиметики (исключая противоглаукомные препараты). Фенилэфрин.
Код АТХ S01FB01
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли глазные
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Он вызывает мидриаз за счет стимуляции альфа-рецепторов. Практически отсутствует циклоплегический эффект.
Максимальный мидриатический эффект возникает через 60-90 минут после инстилляции, при этом длительность данного эффекта прекращается через 5-7 часов.
Мидриатический эффект фенилэфрина может быть купирован тимоксамином.
Фармакокинетика
Фенилэфрин является слабым основанием при физиологических значениях рН. Степень проникновения определяется состоянием роговицы глаза. Здоровая роговица представляет собой физический барьер, в дополнение к которому может иметь место некоторая метаболическая активность. При повреждении эпителия роговицы, эффект барьера и степень метаболизма снижаются, что приводит к большему поглощению фенилэфрина.
ПОКАЗАНИЯ
расширения зрачка   при диагностических или терапевтических процедурах
- терапии привычно-избыточного напряжения аккомодации и прогрессирующей близорукости (в   составе комплексной терапии) у взрослых и детей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-гиперчувствительность к фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ;
- пациенты с заболеваниями сердца, гипертонией, аневризмами, тиреотоксикозом, длительным инсулинозависимым сахарным диабетом и тахикардией;
- пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты и антигипертензивные средства (включая бета-блокаторы);
- пациенты с закрытоугольной глаукомой (если ранее им не проводилась иридэктомия) и пациенты с узкоугольной глаукомой, склонные к глаукоме, спровоцированной мидриатиками;
- новорожденные и дети грудного возраста с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями;
- пожилые люди с тяжелыми артериосклеротическими, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Антигипертензивные препараты
Не следует применять местно фенилэфрин совместно с гипотензивными препаратами, как он может нивелировать их действие с возможными негативными последствиями.
Ингибиторы моноаминоксидазы
Существует повышенный риск развития системных адренергических реакций при совместном применении или в течение трех недель после введения с ингибиторами моноаминоксидазы.
Трициклические антидепрессанты
Прессорный ответ на адренергические агенты и риск сердечной аритмии могут быть потенцированы у пациентов, получающих одновременно трициклические антидепрессанты или в течение нескольких дней после их отмены.
Адреноблокаторы и фенотиазины
Фенилэфрин может ослаблять эффекты адреноблокаторов и фенотиазинов.
Галотан
Из-за повышенного риска фибрилляции желудочков следует с осторожностью применять фенилэфрин во время общей анестезии с анестетиками, повышающими чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Сердечные гликозиды или хинидин
Существует повышенный риск развития аритмий.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
Применение у недоношенных и новорожденных не рекомендуется, за исключением случаев явной необходимости. В таких случаях препарат применяется с особой осторожностью у детей. Всегда следует использовать самую низкую дозу, необходимую для достижения желаемого эффекта. Следует предупредить родителей, чтобы при применении лекарственного препарата у детей исключить его попадание детям в рот или на щеки, а также необходимо тщательно помыть руки и щеки ребенка после применения препарата.
Следует контролировать состояние у младенцев после закапывания фенилэфрина, должны быть предусмотрены все процедуры для быстрого реагирования при возникновении состояний у детей, требующих неотложной помощи.
Во время беременности или лактации
Поскольку безопасность фенилэфрина гидрохлорида у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучена, применять препарат в данной категорий следует только в том случае, если врач считает это необходимым, после тщательной оценки соотношения пользы и возможных рисков.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата может вызвать светобоязнь и нечеткость зрения. Предупредите пациентов, чтобы они не управляли транспортными средствами и не управляли опасными механизмами, пока зрение не прояснится, после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослые, в том числе пожилые пациенты
Применяют по 1 капле местно на каждый глаз. При необходимости эту дозу можно повторять каждые 3-4 часа.
Детям 
Вводят 1 каплю местно на каждый глаз. Обычно нет необходимости превышать эту дозу.
Глазные капли фенилэфрина можно комбинировать с другими мидриатиками/циклоплегиками для получения адекватного эффекта мидриаза/циклоплегии. Сильно пигментированные радужки могут потребовать больших доз, но следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки.
Применение у недоношенных и новорожденных не рекомендуется, за исключением случаев явной необходимости и только с большой осторожностью, из-за рисков возникновения системных побочных реакций, включая транзиторное повышение артериального давления. Если лечение необходимо, следует использовать минимально возможную концентрацию и дозу препарата, избегать применения более 1 капли в глаз.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы.
Пациенты с печеночной/ почечной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Поскольку тяжелая токсическая реакция на фенилэфрин возникает быстро и непродолжительна, лечение в первую очередь является поддерживающим. Рекомендуется, незамедлительное введение инъекции быстродействующего альфа-адреноблокатора, такого как фентоламин (доза от 2 до 5 мг внутривенно).
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При закапывании препарата могут возникать местные побочные эффекты, такие как признаки раздражения глаз. Кроме того, всасывание фенилэфрина в кровеносную систему может вызвать системные побочные эффекты. Сообщалось о серьезных сердечно-сосудистых реакциях, в частности, при более высоких концентрациях препарата (например, фенилэфрин 10 %). Эти иногда фатальные нежелательные реакции обычно наблюдались у пациентов с ранее диагностируемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- аллергический конъюнктивит, боль в глазах, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы, повышенное слезотечение, затуманивание зрения, светобоязнь, закрытоугольная глаукома, отек роговицы, точечный кератит, плавающие помутнения в глазах (небольшие инородные образования в стекловидном теле глаза)
- сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия (включая тахикардию, брадикардию, желудочковую аритмию, экстрасистолы), спазм коронарных артерий, инфаркт миокарда
Фенилэфрин может вызвать раздражение, точечный кератит и отек роговицы. У пожилых пациентов может развиться транзиторная пигментация и плавающие помутнения через 40-45 минут после введения.
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия