Римосопт 5мл капли глазные

СОСТАВ
 1 мл препарата содержит: бримонидина тартрат 2,00 мг, тимолола малеат 6,80 мг в пересчёте на тимолол 5,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата моногидрат, бензалкония хлорид, 2,5 М раствор натрия гидроксида и/или 7,5 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол в комбинации с другими препаратами.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазные капли
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Бримонидин. При инстилляции 0.2% раствора в форме глазных капель концентрация бримонидина в плазме крови очень низкая. Бримонидин в незначительной степени подвергается метаболизму в тканях глаза, связь с белками плазмы крови составляет около 29%. Средний кажущийся период полувыведения после местного применения составляет около 3 часов.
В исследованиях in vitro показано, что альдегидоксидаза и цитохром P450 в значительной степени включены в процесс метаболизма бримонидина. Таким образом, системное выведение определяется в первую очередь метаболизмом препарата в печени.
Тимолол. Через час после местного применения 0,5% глазных капель пациентами, которые перенесли операцию по удалению катаракты, максимальная концентрация тимолола в глазной жидкости составляла 898 нг/мл. Часть дозы всасывается в системный кровоток, после чего экстенсивно метаболизируется в печени. Период полувыведения тимолола из плазмы крови составляет примерно 7 часов. Тимолол частично подвергается метаболизму в печени, и его метаболиты выводятся почками. Тимолол незначительно связывается с белками плазмы крови
 Фармакодинамика
В состав препарата Римосопт входят два действующих вещества: бримонидин – адреномиметик, стимулирующий α2-адренорецепторы, и тимолол – блокатор β-адренорецепторов. Оба активных вещества снижают повышенное внутриглазное давление (ВГД) за счет взаимодополняющего взаимодействия, приводя к более выраженному снижению ВГД по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.
Бримонидин – агонист α2-адренергических рецепторов, который обладает в 1000 раз большей селективностью по отношению к α2-адренорецепторам, чем к α1-адренорецепторам. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути.
Тимолол – неселективный блокатор β-адренорецепторов, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью, не является прямым миокардиальным депрессантом. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (при недостаточной эффективности местной терапии β-адреноблокаторами).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму, в том числе в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких тяжелой степени;
- синусовая брадикардия, синдром дисфункции синусового узла, атриовентрикулярная блокада II–III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
- сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), антидепрессантами, влияющими на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин);
- период лактации;
- детский возраст до 8 лет.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При совместном применении офтальмологических β-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов, β-адреноблокаторов системного действия, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков или гуанетидина существует возможность аддитивного эффекта, приводящего к гипотензии и/или выраженной брадикардии. Кроме этого, после применения бримонидина возможно развитие гипотензии, поэтому Римосопт вместе с системными гипотензивными средствами рекомендуется использовать с осторожностью.
При одновременном применении офтальмологических β-адреноблокаторов и эпинефрина возможно развитие мидриаза.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
У взрослых, включая пациентов пожилого возраста, закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. С целью снижения внутриглазного давления препарат можно применять вместе с другими офтальмологическими препаратами, при этом между инстилляциями необходимо делать пятиминутный перерыв.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
со стороны органа зрения — гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения, острая жгучая или колющая боль, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулёз конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка Римосопта, как правило, не приводит к возникновению побочных реакций.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия, обеспечение проходимости дыхательных путей.
При передозировке одного из действующих веществ были отмечены симптомы, возникновение которых нельзя исключить при передозировке препарата Римосопт.
Бримонидин
Передозировка при местном применении: потеря сознания, снижение артериального давления, брадикардия, гипотермия, цианоз и апноэ.
Передозировка при случайном приеме внутрь: доступно ограниченное количество информации о случайной передозировке бримонидина у взрослых. Известно о возникновении только одного побочного явления – артериальной гипотензии, после окончания эпизода, которой была зафиксирована рикошетная гипертензия.
Сообщалось о серьезных побочных эффектах у детей при случайном проглатывании глазных капель, содержащих бримонидин. Наблюдались угнетение ЦНС, временная кома или низкий уровень сознания, вялость, сонливость, гипотензия, брадикардия, гипотермия, бледность, угнетение дыхания и апноэ, что приводило к необходимости госпитализации в отделение интенсивной терапии. Во всех случаях сообщалось о полном восстановлении функций в течение 6-24 часов.
При передозировке, вызванной препаратами группы α2-адреномиметиков, сообщалось о следующих симптомах: гипотензия, астения, рвота, сонливость, седативный эффект, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение дыхания, судороги.
Тимолол
Симптомы общей передозировки тимолола: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца.
Тимолол полностью не выводится при гемодиализе.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны органа зрения — гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения, острая жгучая или колющая боль, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулёз конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела.
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Уорлд Медицин Илач Сан.Ве Тидж.А.Ш. (Турция)