Хлоргексидин-Эффект 16мг №10 супп вагинальные

СОСТАВ
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: 20% раствор хлоргексидина диглюконат в пересчете на хлоргексидина диглюконат 16 мг.
вспомогательные вещества - макрогол 1500, макрогол 400 мг
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Другие антисептики и противомикробные препараты.
Код ATХ G01AX
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суппозитории вагинальные
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
При интравагинальном применении практически не всасывыется, системного действия не оказывает.
Фармакодинамика
Механизм действия
Хлоргексидина диглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и дерматофиты: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. К препарату слабо чувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечувствительны к препарату кислотостойкие формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреплазмоз) и инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями)
- лечение бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- девочки до начала менархе.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
ХЛОРГЕКСИДИН-ЭФФЕКТ нельзя применять вместе с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением лекарственного средства ХЛОРГЕКСИДИН-ЭФФЕКТ остатки мыла необходимо тщательно смыть. Туалет внешних половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных, поскольку препарат применяется интравагинально. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При возникновении неприятных ощущений после введения суппозитория (зуд, жжение) применение препарата следует прекратить.
При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделений лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделений рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
После контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, т.к. препарат применяется интравагинально.
Несовместимость
ХЛОРГЕКСИДИН-ЭФФЕКТ нельзя применять вместе с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Лекарственное средство применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Лечение: применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Курс лечения до 20 дней.
Профилактика венерических заболеваний: применяют однократно по 1 суппозиторию не позднее чем через 2 часа после полового акта.
Беременность. Учитывая степень выраженности инфекционного процесса, данные бактериологических исследований, угрозу прерывания беременности применяют по 1 суппозиторию 1 или 2 раза в день в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии. Курс лечения от 5 до 10 дней.
При кормлении грудью препарат назначают в обычных рекомендованных дозах.
Особые группы пациентов
Дети
Опыта применения нет.
Пациенты пожилого возраста
Данных нет.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данных нет.
Пациенты с почечной недостаточностью
Данных нет.
Способ применения
Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Лекарственное средство применяют интравагинально.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировки и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводиться в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10, часто (≥ от 1/100 до  < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до  < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Редко
- аллергические реакции
- зуд
- жжение
Очень редко
- раздражение в месте введения суппозитория.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ЧАО «Лекхим-Харьков».
Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36
тел: +38(057)7 147 790, факс: +38 (057) 7 147 791
e-mail:lekhim@lekhim.net.ua
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Претензии потребителей направлять по адресу:
ТОО «АЛДИМЕД».
Республика Казахстан, г. Алматы, 050051, мкр. Самал-1, дом 1
Тел/факс: (727) 263-27-34
e-mail: aldimed@mail.ru