
СОСТАВ
Одна таблетка содержит:
активные вещества:
грамицидина С дигидрохлорид - 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С - 3,00 мг),
цетилпиридиния хлорида моногидрат - 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид - 1,00 мг),
оксибупрокаина гидрохлорид - 0,20 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки для рассасывания
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Комбинированный препарат для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Фармакодинамические эффекты
Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Абсорбция
Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики всасывание практически отсутствует.
Распределение.
Неприменимо (препарат местного действия).
Биотрансформация
Неприменимо (препарат местного действия).
Элиминация
Неприменимо (препарат местного действия).
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болью в горле и в ротовой полости: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- фенилкетонурия (препарат содержит аспартам)
- период лактации
- детский возраст до 4 лет
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращаться к врачу.
Применение во время беременности и период лактации.
Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Режим дозирования
Детям старше 12 лет и взрослым: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут). Максимальная суточная доза - 8 таблеток.
Детям от 4 до 12 лет: по 1 таблетке. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Метод и путь введения
Местно. Применяется после еды, путем рассасывания во рту, не разжевывая.
Частота применения с указанием времени приема
4 раза в день.
Длительность лечения
В течение 7 дней.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной микрофлоры: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Частота не известна
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Валента Азия»
Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1102
Тел./факс: +7 (727) 3341551 вн.4027
Моб. +7 771 779 79 37