СОСТАВ
Активное вещество: шалфея листьев экстракт сухой - 12,5 мг (содержит
не менее 2,5 % розмариновой кислоты. Экстрагент: этанол (75 %): вода (1:10),
об/об; соотношение исходного лекарственного растительного сырья к полученному экстракту – 10:1).
Вспомогательное вещество: сорбитол - 572.1 мг.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний
полости рта. Прочие.
Код АТХ: A01AD11
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Лекарственный препарат содержит различные биологически
активные вещества, исследования фармакокинетики не проводились.
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, содержащий комплекс биологически активных веществ. Оказывает
противовоспалительное, противомикробное действие, обладает вяжущими свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В
комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит,
гингивит, тонзиллит,
фарингит).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата. Противопоказаны
пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Прием
препаратов шалфея может повлиять на эффекты лекарственных препаратов, действующих через ГАМК-рецепторы
(например, барбитураты, бензодиазепины). Одновременное применение с данными
лекарственными препаратами не рекомендовано. Препараты шалфея могут взаимодействовать с
гипогликемическими и противосудорожными средствами, усиливать седативное
действие других лекарственных препаратов и алкоголя. Шалфей может влиять на всасывание железа и
других минералов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует превышать рекомендуемые
дозы препарата. Не рекомендуется применять лекарственный препарат более одной недели.
В связи с
содержанием сорбитола в препарате, его не рекомендуется применять пациентам с
врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с содержанием сорбитола при
приеме более 17 таблеток в сутки препарат может оказывать легкое слабительное
действие.
Если во время
применения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо
прекратить прием и обратиться к врачу.
Применение
у детей
В связи с отсутствием достаточных данных применять у
детей до 18 лет не рекомендуется.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Взрослые: по 1 таблетке с интервалом в 2 часа.
Максимально 6 таблеток в день. Обычный курс лечения составляет 5-7 дней. Длительность терапии определяется врачом с учетом
особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.
Особые группы пациентов
Дети: препарат противопоказан детям и
подросткам до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с
нарушением функции печени и почек: коррекция дозы не
требуется.
Способ применения
Местно. Держать во рту до полного рассасывания, не
разжевывая.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка
при приеме внутрь более 15 г листьев шалфея (около 26 таблеток настоящего
лекарственного средства) может проявляться ощущением жара, развитием
тахикардии, головокружения и эпилептических судорог.
Лечение симптоматическое.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможны аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых
нежелательных реакциях после регистрации с целью обеспечения непрерывного
мониторинга соотношения «польза – риск». Медицинским работникам рекомендуется
сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о
нежелательных реакциях РК.
РГП на ПХВ
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
http://www.ndda.kz
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В
защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002,
г.
Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212)
36-47-77,
e-mail: secretar@rubikon.by
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Претензии потребителей
направлять по адресу:
Представительство
ООО «Рубикон» в Республике Казахстан,
Республика Казахстан,
г.Алматы,
ул.Егизбаева, д.7, корп.9, офис 174,
тел.+77026121999,
rubikon.fn@mail.ru