СОСТАВ
Микронизированный микрокапсулированный пирофосфат железа SunActive® Fe, L-аскорбиновая кислота (витамин С), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза – носитель, оксид железа красный – краситель), агенты антислеживающие: магниевая соль стеариновой кислоты, диоксид кремния аморфный.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Железо в составе продукта Боноферлат® находится в биодоступной форме нанолипосом, которые производятся по запатентованной технологии эндосомального микрокапсулирования SunActive® Fе. Такая форма железа обладает рядом преимуществ:
- улучшенная биодоступность железа за счет его транспортировки непосредственно к месту всасывания и отсутствия контакта с пищей и кислым содержимым желудка;
- отсутствие раздражения слизистых ЖКТ, что сопровождается отличной переносимостью без тошноты и нарушения стула;
- отсутствие металлического привкуса во рту, изменения цвета зубов и слизистых;
- возможность приема железа с любой пищей и другими витаминно-минеральными комплексами без потери эффективности.
С помощью технологии SunActive® Fе железо проходит несколько стадий обработки для повышения его биодоступности. Сначала железо микронизируется с получением наночастиц размером менее 300 нм, а затем с помощью процесса наноэмульгирования его помещают в эндосомальные липофильные частицы (нанолипосомы). В начальном отделе тонкого кишечника трехвалентное железо Fе3+ высвобождается из липофильной эндосомальной оболочки, происходит понижение его валентности и преобразование в биодоступную форму Fе2+ с дальнейшим всасыванием.
В отличие от обычной формы липосом, эндосомальные нанолипосомы покрыты одним липофильным слоем с липофильным ядром, в то время как в обычных липосомах сохраняется водное ядро, мешающее усвоению железа. Эндосомальные наночастицы липосом наиболее подходят для траспортировки нерастворимых в воде соединений, к которым относится железо. Они наиболее схожи по своему строению и размеру с хиломикронами — основными транспортными липопротеидами нашего организма. Такая форма транспортировки позволяет доставить железо в тонкий кишечник для всасывания без потери его полезных свойств и компенсировать дефицит железа без раздражения желудка, нарушения стула и появления металлического привкуса во рту даже при длительном применении.
Технология микронизирования и наноэмульгирования железа SunActive® Fе удостоена целого ряда международных премий в Японии, США и Европе за инновации и была одобрена американской FDA.
Витамин С (аскорбиновая кислота) помогает улучшить всасывание железа в кишечнике за счет снижения валентности пирофосфата железа с Fе3+ до Fе2+, а также последующего восстановления валентности для встраивания железа в состав ферритина.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В качестве БАДа к пище — дополнительного источника железа и витамина С. Входящие в состав компоненты способствуют восполнению дефицита железа в организме, повышению уровня Hb и ферритина, нормализации процесса кроветворения (образования эритроцитов).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Капсулы можно принимать в любое удобное время. Если по какой-либо причине неудобно проглатывать капсулы, можно высыпать их содержимое в ложку, при необходимости добавив в нее небольшое количество воды или сока, и запить после проглатывания.
Каждая капсула содержит 30 мг железа, что в большинстве случаев обеспечивает профилактику дефицита железа при ежедневном приеме, в т.ч. во время беременности и кормлении грудью.
При необходимости компенсации скрытого дефицита железа могут потребоваться дозировки до 60 мг/сут в течение 2–3 мес с последующим переходом на профилактические дозировки.
При необходимости компенсации железодефицитной анемии для повышения уровня Hb могут потребоваться дозировки 90–120 мг в день в течение 3 мес с последующим переходом на профилактические дозировки 30–60 мг в день.
Женщинам, в т.ч. в I, II, III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания, — по 1 капсуле в день перед едой. Продолжительность приема — 1 мес. При необходимости прием можно повторить.
Определение суточной дозы и продолжительности приема может зависеть от индивидуальных особенностей дефицита железа или железодефицитной анемии и отличаться от рекомендуемой дозы в бóльшую сторону.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы отравления железом обычно развиваются в несколько стадий. Ранние признаки (первые 6 часов)
- ЖКТ-расстройства: Сильная тошнота, многократная рвота (иногда с кровью), острая боль в животе и диарея.
- Общее состояние: Сонливость, вялость или, наоборот, сильная раздражительность.
- Тяжелые случаи: Низкое давление, учащенное сердцебиение и потеря сознания.
2. Скрытый период (от 6 до 48 часов). Симптомы могут временно утихнуть, создавая ложное ощущение улучшения, однако в это время может происходить повреждение внутренних органов. Поздние осложнения (через 12–48 часов и позже)
- Поражение печени: Пожелтение кожи и глаз (желтуха).
- Системные нарушения: Судороги, спутанность сознания, метаболический ацидоз (нарушение кислотного баланса крови) и шок.
- Хронические последствия: В долгосрочной перспективе избыток железа может привести к циррозу печени и повреждению сердца.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- Изменение цвета стула: Кал может стать черным или темным — это нормальное и безвредное явление при приеме железа.
- Дискомфорт в животе: Тошнота, тяжесть в желудке, реже — запор или диарея.
- Металлический привкус: Характерен для многих железосодержащих добавок.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Изготовитель:
Erbozeta S.p.A. Strada delle Seriole, 41/43, 47894,
Chiesanuova, Республика Сан-Марино.