СОСТАВ
Одна ампула (5 мл раствора) содержит:
активное вещество – натрия хлорид 45 мг;
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Кровь и кроветворные органы. Кровезаменители и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Солевые растворы. Натрия хлорид.
Код АТХ B05CB01
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций изотонический 9 мг/ мл
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Легко проникает через гистогематические барьеры во все органы и ткани, распределяясь во внеклеточной жидкости. Метаболизируется незначительно. Период полувыведения около 1 часа. Выводится почками, усиливая диурез.
Фармакодинамика
Плазмозамещающее, дезинтоксикационное, гидратирующее и нормализующее кислотно-щелочное состояние средство.
Является важнейшим неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. При снижении концентрации натрия хлорида в плазме крови (например, при его потере вследствие диареи, неукротимой рвоте, обширных ожогах с экссудацией, гипофункции коры надпочечников) вода переходит из сосудистого русла в межтканевую жидкость, вызывая сгущение крови и отек тканей. При значительном дефиците натрия хлорида возникает спазм гладких мышц и судорожные сокращения скелетной мускулатуры, нарушается проведение нервных импульсов, работа сердца.
Изотонический раствор натрия хлорида 9 мг/мл быстро покидает сосудистое русло, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации (вследствие неукротимой рвоты, диареи, глубоких ожогов, кровотечений). При введении на фоне гиперосмолярной и гиперлактацидемической комы у больных сахарным диабетом обеспечивает коррекцию осмотического давления плазмы крови и внеклеточной жидкости.
При применении в качестве растворителя в малых объемах вышеуказанных эффектов не отмечается.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- растворение лекарственных препаратов, предназначенных для парентерального введения
- увлажнение перевязочного материала, промывание ран, слизистых оболочек
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не применяется для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.
Гиперчувствительность к действующему или к любому из вспомогательных веществ.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При смешивании с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость, так как возможна физико-химическая несовместимость.
Добавление натрия хлорида к манниту 20 % или 25 % может вызвать осаждение маннита.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия);
- нарушение выделительной функции почек (для больших объемов изотонического раствора);
- сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- периферические отеки.
Препарат применяется под контролем врача при введении раствора детям и пожилым.
Препарат применять непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.
Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только, если он прозрачен, и ампула не повреждена.
Нецелесообразно смешивать раствор с масляными растворами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед растворением лекарственного препарата следует проверить возможность применения раствора натрия хлорида для растворения данного лекарственного препарата.
Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием натрия хлорида для инъекций, осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами). Количество натрия хлорида для инъекций с целью приготовления раствора конкретного средства определяется инструкцией по медицинскому применению последнего или в зависимости от ситуации – врачом.
Натрия хлорид, раствор для инъекций изотонический 9 мг/мл в качестве растворителя лекарственных препаратов не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.
Метод и путь введения
Подкожно, внутривенно.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При введении рекомендуемых объемов раствора натрия хлорида передозировка маловероятна. В больших количествах может привести к развитию гипернатриемии, гиперхлоремии и гипергидратации с последующим отеком легких и головного мозга. Характеризуется синдромом водной интоксикации (головная боль, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, слабость, ступор, конвульсии, кома).
Лечение: препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию, показано введение диуретиков (при острой сердечной недостаточности и отеке легких), коррекция баланса электролитов, хлоридного ацидоза, повышенной элиминации калия (гипокалиемии), гипергидратации.
Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Неизвестно:
- развитие ацидоза, гипергидратации, гипокалиемии
- внутривенное введение раствора натрия хлорида послеоперационным пациентам и пациентам с нарушениями сердечной и почечной функций может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к уменьшению внутриклеточного объема и как результат – обезвоживание внутренних органов, особенно мозга, что может привести к тромбозу и кровотечениям
- при избытке натрия хлорида в организме: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферический отек и отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Повышение уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов с подкисляющим эффектом.
- подкожное введение: любое дополнение к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим, что может стать причиной болезненности в месте инъекции
- гиперчувствительность
При введении малых доз в качестве растворителя побочные действия не выявлены.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
СРОК ХРАНЕНИЯ
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Химфарм» (бренд SANTO), Казахстан.