Дезлор 5мг №10 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество  – дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки: Опадри II голубой (85F30571): поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), индигокармин FDC голубой 2 (E132), тальк, железа оксид красный (Е 172).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Прочие антигистаминные препараты для системного применения.

Код АТХ R06AX27

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА 

Таблетки, покрытые оболочкой

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Фармакодинамика

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина  в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. После перорального приема Дезлор селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

-     выделение провоспалительных цитокинов;

-     выделение провоспалительных хемокинов;

-     продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

-     адгезию и хемотаксис эозинофилов;

-     экспрессию молекул адгезии;

-     зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена ;

-     острый аллергический бронхоспазм .

Препарат назначается взрослым и подросткам с 18 лет, которым необходимо проведение антигистаминной терапии. Дезлор не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.

ПОКАЗАНИЯ

-     поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель) 

-     крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. Взрослым и подросткам от 18 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

-     повышенная утомляемость

-     сухость во рту

-     головная боль, головокружение, галлюцинации, сонливость, бессонница

-     психомоторная гиперактивность, судороги

-     тахикардия, сердцебиение

-     абдоминальные боли

-     диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, диарея

-     повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит

-     аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, анафилаксия).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-     гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину

-     период беременности и лактации

-     детский и подростковый возраст до 18 лет.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлор не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует с осторожностью применять при тяжелой ХПН.

Беременность и лактация

Безопасность применения Дезлора у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Дезлор.

С осторожностью Дезлор применять при тяжелой почечной недостаточности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Влияния Дезлор на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: прием дозы дезлоратадина, превышающей 25 мг, не приводил к появлению каких либо симптомов.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. Дезлоратадин не выводится при помощи гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ТОО «ВИВА ФАРМ»